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    在水处理行业,满足客户的个性化需求是企业获得市场竞争力的关键。深圳市科瑞环保设备有限公司旗下的“净得瑞”品牌,凭借其专业的技术、高标准的产品质量和全流程的客户服务,为客户提供定制化水处理解决方案,赢得了广泛的市场认可和良好的行业口碑。 一、以客户需求为出发点 净得瑞始终坚持以客户需求为出发点,通过深入的需求分析,了解不同行业、不同规模企业的特定用水需求,从而提供精准匹配的解决方案。 二、个性化的定制服
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    在当今社会,随着科技的不断进步和环保意识的日益增强,多效蒸馏水机作为一种高效、环保的净水设备,逐渐受到人们的关注和认可。本文将介绍多效蒸馏水机的工作原理、优势,并探讨其在环保、医疗等领域的应用前景。 一、多效蒸馏水机的工作原理 多效蒸馏水机采用了先进的蒸馏技术,通过多个效应的同时作用,实现了水的高效净化和提纯。在工作过程中,多效蒸馏水机首先将原水加热至沸腾,使水中的杂质和微生物被有效去除。然后,通过
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    制药设备纯化水设备能够长期稳定运行,必然离不开正确的安装调试、规范的操作使用以及适当的维护保养。本次将为大家介绍制药纯化水设备EDI系统的停运保护工作如何开展? 图一 净得瑞纯化水设备 EDI系统的停运保护可分为短期停运和长期停运两种情况: 1、短期停运(7-30天) 纯化水设备EDI系统短期停运主要采用间隔运行方式进行保养维护。每间隔3-5天开启自动产水模式并持续运行30-60分钟。当再启动EDI系统时,需先进行低压冲洗1-2小时。 2、
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    制药纯化水设备反渗透系统是核心装置之一,遇到节假日或者停产时,设备需要做好停运保护。那么,制药纯化水设备反渗透系统的停运保护主要包括哪些内容呢? 图一 净得瑞纯化水设备 1、短期停运(7-30天) 反渗透设备在短期停运时,采用间隔运行方式保养维护。每间隔3到5天的时间则开启自动产水模式并且让系统运行30-60分钟,再次启动反渗透系统时需先进行低压冲洗,时间为1-2小时。 2、长期停运(30-180天) 反渗透设备在长期停运时,需利用
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    遇到节假日或者生产的淡季时,制药纯化水设备可能面临长期停止运行或短期运行的情况,此时,通过有效的维护保养方式,不仅可以缓解纯化水设备停运时的微生物生长和繁殖,同时也可以保护设备在停运期间不受损坏。因此,纯化水系统的停运维护工作是一项非常重要的工作。 图一 净得瑞纯化水设备 制药纯化水系统的停运保护需要关注预处理系统、反渗透系统、EDI系统及分配系统四大功能单元的维护保养。其中,制药纯化水设备预处理系统的
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    如今,随着工艺技术和性能质量的不断升级,纯化水设备有效提升水处理行业用水难题,在生物制药、医疗器械、日用化妆品等行业得到越来越广泛地应用和推广。纯化水设备投入使用后,为了确保系统稳定运行和延长设备实用寿命,就要定期对其进行维护保养,及时更换耗材。 图一 净得瑞纯化水设备 那么,纯化水设备的耗材主要包括哪些?这些耗材的更换周期是多久,如何判定是否需要更换耗材呢?在一个纯化水设备系统中,石英砂建议在1~2年
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    在制药行业,纯化水通常用作配制药物制剂或者试验用水等,因此其标准应严格医药行业相关管理规范,以确保用水质量和安全。 图一 净得瑞纯化水设备 制备纯化水的原水要求至少达到饮用水标准,而通常企业所采用的水源来自城市管网自来水、井水、河水或者水库等,原水中存在一定浓度的悬浮物和溶解性物质。其中,悬浮物主要是无机颗粒物、胶体颗粒、微生物等杂质,溶解性物质主要是氯化物等易溶盐,以及碳酸盐、硫酸盐和硅酸盐等难溶
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    体外诊断试剂用纯化水设备在系统设计时综合考虑管理的便捷性,通过对取样点、数据点检、耗材更换等进行了合理的设计,并通过管理面板查看系统原理和水质数据,实现运行稳定和水质效果。系统采用PLC+触摸屏全自动化控制方式,可一键式启动,操作简单方便,一体化全不锈钢材质,外形美观大方。 图一 净得瑞纯化水设备 体外诊断试剂用纯化水设备是如何进行工艺配置呢? 1、多介质过滤器 多介质过滤器是一种在过滤器内填充石英砂滤料的压
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    纯化水设备采用安全无毒的安全材、高脱盐率的反渗透技术以及配套的杀菌消毒措施构成稳定的工艺线路,充分保障系统的产水水质,能够很好满足制药行业制取高标准生产用水的要求。 图一 净得瑞纯化水设备 纯化水设备工艺技术优势体现在哪些方面呢? 1、纯化水设备的产水水质符合中国药典、美国药典、欧洲药典等法规标准。制药纯化水设备遵循GMP标准而制作,设备质量有保证,产水水质良好。 2、采用反渗透技术工艺,脱盐效果佳,而且该工
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    体外诊断试剂用纯化水设备根据URS进行工艺设计,以高性能和高质量为要义,以自动化控制为保障,将精湛的技术工艺贯彻到系统的每一个功能单元。 图一 净得瑞纯化水设备 1、体外诊断试剂纯化水设备工艺 体外诊断试剂纯化水设备的工艺构成包括预处理系统和反渗透系统,其中预处理系统主要过滤装置有多介质过滤器、活性炭过滤器和软化器,可有效去除悬浮物、胶体、有机物、余氯等杂质,降低水的硬度,防止原水中的杂质造成反渗透膜污堵
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    为保障制药企业用水安全,合理选择制水设备至关重要,要求必须达到药典规定的要求才能应用到生产实践中,因此,制药纯化水设备应根据企业实际用水需求而设计,并确保最终产水符合相应的质量标准。 图一 净得瑞纯化水设备 1、制药用水的水质标准 纯化水应符合《中国药典》所收载的纯化水标准、美国药典、欧洲药典纯化水标准。卫生学检查要求微生物水平低于10CFU/100ml,内毒素水平低于0.25EU/ml,电导率≤2μS/cm。注射用水应符合《中国药典
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    纯化水设备应用于医药行业,可高效满足工业企业制取纯化水的需求,并且,该设备系统设计应严格按照相关的法规标准及操作规程执行,以确保系统能够持续稳定运行,生产出高品质的产品水。 图一 净得瑞纯化水设备 医药纯化水设备制水工程对工艺设计有什么要求呢? 1、从整体来看,医药纯化水设备在工艺设计上依托设备的高性能,并以自动控制作为保障。 2、在功能配置上,为保证产水符合相应的质量标准,医药纯化水设备要求对一级反渗透
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    制药纯化水设备持续稳定运行的一大关键在于良好的系统控制,因此,操作管理人员应熟悉掌握制药纯化水设备的使用操作方法。 图一 净得瑞纯化水设备 制药纯化水设备反渗透系统的启动及停机,和原水储罐及反渗透产水相关,当原水储罐处于低液位状态时,反渗透系统会停止运作,并且程序进入高压冲洗接着转低压冲洗再排气的流程,这也是反渗透系统备用停运程序。整个制药纯化水设备系统遵循一个程序运行原则,即便是在没有用水需求的情
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    制药纯化水设备在工艺设计上具有针对性,各个功能配置可靠,系统运行安全稳定,能够为制药行业制备高品质的纯化水,为药品生产配液用水安全提供保障。 图一 净得瑞纯化水设备 目前,制药纯化水设备所采用反渗透技术,是通过在高浓度侧施加外界压力,使得高浓度侧的溶剂克服自然渗透压里和自然液位高度差,水分子从高浓度侧向低浓度侧渗透,从而达到溶质和溶剂分离的目的。在纯化水设备的反渗透系统中,抗污染、抗污堵型设计是整个
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    制药纯化水可采用反渗透等适宜的方式进行制取。反渗透技术省是当前较为成熟、高效的膜分离技术,其应用于纯化水设备系统可实现稳定制水,符合制药行业所需的技术指标。 图一 净得瑞纯化水设备 制药纯化水设备反渗透工艺采用的膜分离技术,其工作原理为不同粒径分子的混合物通过半透过性膜时,在压力的驱动下,由于半透过膜的选择透过性的特性从而实现溶质和溶液的分离。目前,反渗透膜技术在工业用水处理、除菌、精制等领域得到应
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    纯化水设备是满足工业企业制备纯化水需求的供水系统,主要应用于生物制药、医疗器械、化妆品等行业,整套设备为一体化不锈钢材质,具有抗污染、水质稳定可靠、环保节能的优点。 图一 净得瑞纯化水设备 在制药行业,制药用水作为药品生产的工艺用水,《中国药典》其划分为饮用水、纯化水、注射用水。 1、饮用水: 要求符合国标《生活饮用水卫生标准》,通常为自来水厂家的自来水,或者河水、井水。制备纯化水的原水至少为饮用水标准
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    医药行业对水质各指标要求较高,为了确保药品安全和质量达标,医药纯化水设备采用一体化全不锈钢材质,并且在用水点之前安装杀菌消毒装置。 图一 净得瑞纯化水设备 医药纯化水设备的核心工艺特点体现在,其以符合饮用水标准的水源为原水,通过原水加压泵,经过由多介质过滤器、活性炭过滤器及软化器等组成的预处理单元进行初级净化,然后水流通过保安过滤器。去除大于5微米的颗粒物,使得预处理出水达到后续系统的进水条件。预处理
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    净得瑞制药纯化水设备在全面了解客户对工艺技术及系统等需求的前提下,按需进行量身定制,并通过优选原材料,按照GMP标准进行制造,执行严格的质检程序,以确保系统长期稳定运行,获得相应质量标准的产品水。 图一 净得瑞纯化水设备 那么,净得瑞如何保障医用纯化水设备稳定运行呢?首先是从安全性能角度出发,在系统设计时考虑工艺和技术的安全性、管道的材质用料以及报警系统等。在工艺设计上,应采取合理的措施以确保达到指标要
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    净得瑞医用纯化水设备在材质上采用全不锈钢材质,而且焊接工艺和安装调试过程均非常严格,确保生产水水质符合要求。那么,医用纯化水设备主要包括什么? 图一 净得瑞纯化水设备 1、预处理装置 制备纯化水的水源多为自来水、井水和河水等,原水中含有悬浮物、胶体、可溶性有机物、微生物等杂质,经过预处理后才能满足后续纯化系统的进水要求。预处理系统包括活性炭过滤器、多介质过滤器及软化器等预处理装置。 其中,活性炭过滤器通
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    如今,尽管环境污染形势有所改善但水质污染问题仍需得到有效解决,制药企业对高标准水质的需求也愈加强烈,要求水质处理达标后才能投入使用。纯化水设备的出现,可提高生产线用水水准,很好解决了制药企业供水系统难题。 图一 净得瑞纯化水设备 那么,小型纯化水设备哪家好呢?如何选择小型纯化水设备厂家呢?净得瑞作为水系统综合服务商,成立16年以来积累了扎实的技术基础和丰富的项目经验,坚持围绕客户需求为服务理念,全方位
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    一套纯化水设备可以使用多久?整套合格的纯化水设备,它的使用年限主要和生产厂家生产的设备质量相关。目前,一些生物制药、医疗器械、日用化妆品以及保健品等行业采用纯化水设备来制备高品质的纯化水,以满足生产线对高标准用水的需求。设备的质量是纯化水设备使用年限的一个考虑因素,但影响纯化水设备的因素还包括以下几项: 图一 净得瑞纯化水设备 1、如果纯化水设备长期日夜不停运作,会导致设备寿命变短。其实,机械设备和人
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    膜分离技术是当前较为成熟、高效的水处理技术。制药纯化水设备便是以膜分离技术为核心工艺进行制水,因此,反渗透膜的工作性能会直接影响到纯化水设备的产水质量。 图一 净得瑞纯化水设备 1、制药纯化水设备膜元件压力容器 膜元件是安装在压力容器中而形成膜组件,可以形象地说,膜元件好比一个人的“大脑”,而压力容器则是保护“大脑”的“脑壳”,压力容器性能的好坏,将是膜元件能否得以安全稳定运行的关键。我公司选用环氧树
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    优质的工艺性能并不是制药纯化水设备达到最终工程目标的唯一条件,同样很重要的是纯化水设备的正确操作及维护保养。 图一 净得瑞纯化水设备 1、反渗透纯化水设备运行操作 反渗透纯化水设备的运行操作主要分为:正常运行、运行监控、自动冲洗、等几个部分。 反渗透纯化水设备自动运行的主要内容有:超高压、超低压自动控制;无水和水满自动停机;浓水定时自动排放;水质在线自动检测,不合格水自动排放报警,定时药洗指示,故障提示等。
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    纯化水设备是针对各类药品生产过程用水专门设计的供水系统,它工艺设计灵活,不同类型药品生产可能对水质的需求标准不同,因此客户提供自己用水数据而进行设计纯化水设备。 图一 净得瑞纯化水设备 1、纯化水设备制取体外试剂水的过程 RO膜元件的主要脱盐部分的机理类似于半透膜,能对水中的离子具有选择透过性,在自然状态下,半透膜(RO膜)选择透过溶剂(水)由低浓度侧向高浓度侧进行自然渗透,在形成一定的渗透压差下达到自然渗透平衡
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    消毒液在生产过程中需要用到大量的水,因此为了保证医用消毒液品质,消毒液生产过程中必须经由符合GMP认证要求的纯化水设备来提供。 图一 净得瑞纯化水设备 1、消毒液生产专用纯化水设备预处理工艺 是由预处理(多介质过滤器 +活性炭过滤器+软化过滤器)系统、RO系统为核心工艺,预处理系统主要用于去除原水中的悬浮物、胶体硅、有机物、余氯、硬度以及含有的杂质,防止原水污染RO膜;RO部分是主要的除盐装置,去除原水中大部分的溶解固形
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    如今,市面上水处理设备厂家越来越多,医疗器械行业纯化水设备厂家同样众多。为提升生产线用水质量,用户如何在众多选择中找到合适的医疗器械纯化水设备厂家,显得尤为重要。优质的医疗器械纯化水设备厂家通常具备以下特点: 图一 净得瑞纯化水设备 1、具备强大的设备生产能力 医疗器械行业纯化水设备厂家的设备生产能力是用户重要关注点之一,其反映企业受市场认可程度。通常厂家的生产量越大,说明企业经营状况良好,使用客户广
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    制药纯化水设备的价格是大家较为关注的问题之一,其通常取决于客户的用水需求,不同设备选型,价格也不同。 图一 净得瑞纯化水设备 想知道制药纯化水设备价格情况,需对该设备的结构形式有初步了解。在系统设计时,制药纯化水设备遵循模块化设计原则,综合考虑用水情况、产能、工艺配置等情况,将预处理单元、反渗透单元、EDI单元、终端处理单元等各个单元进行组合优化形成整个系统。制药纯化水设备采用模块化设计,有利于提高设备
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    纯化水设备系统可根据客户的用水需求而有设计,通过成套针对性的水处理工艺方案以满足医疗器械行业高标准的要求。如今,市面上的纯化水设备众多,用户如何选择质量过硬的医用纯化水设备,成为一个重要的命题。 图一 净得瑞纯化水设备 在选购医用纯化水设备时,用户需要对医用纯化水的制备过程有初步的了解。制备纯化水的水源可以是自来水、井水和河水等。目前,大多数企业采用的水源为市政管网的自来水。通过原水水质报告分析,医
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    纯化水设备能够制药行业高标准的水质要求,其作为生产线非常重要的供水系统,必须经过正确的维护和保养,才能持续稳定地生产出符合要求的产品水,确保产水水质、产水量始终达标。 那么,制药纯化水设备分段维护和保养的方法有哪些呢?目前,纯化水设备维护保养内容主要包括各种设备仪器的检查和维护、易损耗材料的维护和更换、反渗透膜的清洗及更换等等。 图一 净得瑞纯化水设备 1、耗材更换 在制药纯化水设备投入使用一段时间后,
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    净得瑞纯化水设备制备的纯化水,在制药行业可以用来清洗制药用具或者配制药物制剂,由此可知制药行业对纯化水的要求非常严格。产水是由原水经过多种工艺净化处理而获得,需尽可能去除水中的胶体、悬浮颗粒、重金属离子以及可溶性盐等杂质,使得水质质量至少达到药典要求才能应用到生产线。净得瑞纯化水设备系统,兼具高性能和高质量,保障出水质量,因此,得到药厂、医院等的认可和信赖。 图一 净得瑞纯化水设备 1、采用目前较为成
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    水系统综合服务商净得瑞,会根据客户个性化的用水需求,量身打造成套的纯化水系统解决方案。净得瑞纯化水设备系统产水稳定可靠,模块化安装,占地面积小,应用范围广泛,保质保量,是超百家制药企业的共同选择。 图一 净得瑞纯化水设备 净得瑞纯化水设备具有以下优势: 1、可选双级反渗透工艺、一级反渗透+EDI工艺或者双级反渗透+EDI工艺来制取纯化水,产水水质有保障。 2、在纯化系统之前,配置预处理过滤装置,在初级净化后经过保安
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    化水设备主要应用于生物制药、医疗器械、日用化妆品、保健品等行业,为生产线用水提供保障。因此,如何选购一套高品质的纯化水设备对企业而言是非常重要的。那么,选购纯化水设备有什么窍门吗? 图一 净得瑞纯化水设备 1、确认用水需求,比如产水量大小、用水点数量、制水间的位置等等。水系统服务商通过实地调研,并结合企业实际,才能制定出更具有针对性的水处理工艺方案。 2、准备原水水质报告,如果是以城市管网自来水作为水源
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    日用化妆品直接与人体皮肤接触,它的生产加工过程对水质要求非常高,因此,需要使用纯化水设备进行制备纯化水,以保障生产线的用水安全。 作为值得信赖的水系统综合服务商,净得瑞根据化妆品行业用水特点以及用户用水需求进行纯化水系统设计,采用反渗透技术等成熟的净化工艺,系统产水水质符合相关的法规标准。凭借着高性能和高质量的优势,净得瑞纯化水设备在护肤品生产、洗发水生产、沐浴露生产、染发剂生产中得到应用,并深受
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    制药纯化水设备将原水经过各种净化手段处理达标后,通过管道运输到用水点,因此,管道可以说是制药纯化水设备的重要通道,必须严格设计,确保纯化水水质不受污染。那么,制药纯化水设备管道设计主要有哪些要求呢? 图一 净得瑞纯化水设备 1、管道内表面光滑度 制药纯化水设备要求管道内表面光洁度Ra 2、管道坡度 如果管道设计无坡度或者坡度不够,那么管道内容易存有残留水而成为微生物繁殖的“温床”,会导致系统内微生物含量超标,
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    日用化妆品直接与人体皮肤接触,它的生产加工过程对水质要求非常高,因此,需要使用纯化水设备进行制备纯化水,以保障生产线的用水安全。 作为值得信赖的水系统综合服务商,净得瑞根据化妆品行业用水特点以及用户用水需求进行纯化水系统设计,采用反渗透技术等成熟的净化工艺,系统产水水质符合相关的法规标准。凭借着高性能和高质量的优势,净得瑞纯化水设备在护肤品生产、洗发水生产、沐浴露生产、染发剂生产中得到应用,并深受
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    在制药行业工艺生产线,无菌纯化水用作药品制剂,其水质直接关系到药品安全和质量,因此,药品生产的供水系统需要使用到专门的制药纯化水设备。 图一 净得瑞纯化水设备 制药纯化水设备的水处理过程主要采用反渗透技术,并与预处理装置搭配使用,而且在用水点之前必须经过消毒杀菌处理,并确保生产出合格的水能够稳定安全地运输到用水点。反渗透技术是一种应用广泛的除盐处理技术,可大幅减低离子树脂负荷,树脂再生剂的用量也仅为
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    从长远角度来看,在选购制药纯化水设备时,应更关注设备质量而不仅仅是价格费用。那么,如何衡量一整套制药纯化水设备的质量呢?主要包括哪些影响因素呢? 图一 净得瑞纯化水设备 制药纯化水设备作为非标水处理设备,采用过滤、反渗透技术等工艺,通过各功能单元组合而成系统。这些技术基本上均依靠滤芯进行处理,而不同滤芯在制药纯化水设备应用的效果不同,使得制药纯化水设备水处理效果也会存在区别。滤芯的质量决定产水水质的
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    对于制药纯化水设备系统,制药行业人士除了关注设备选型和设备价格外,还会非常重视设备投入后的运营维保。首先,需要了解制药纯化水设备的保养频率,包括日常例行保养以及系统性能保障。如果系统性能下降,则需要对其维护保养以确保其工作性能,以免影响生产线的稳定供水。 图一 净得瑞纯化水设备 制药纯化水设备日常例行保养,可分为运行期间和停运期间开展。在制药纯化水设备运行期间,应当制定周期计划,定期检查设备滤芯、膜
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    随着我国制药用水系统产品的发展和技术的成熟,注射用水制备工艺也在不断升级和改善。 目前,我国药典认可的注射用水制备方式是蒸馏法,典型的制备工艺采用双级反渗透+多效蒸馏水机,其中,纯化水采用双级反渗透制备工艺,注射用水采用多效蒸馏工艺获得,持续稳定产水符合中国药典标准的注射用水。 图一 净得瑞注射用水设备 注射用水制备系统包括冷凝器、预热器、蒸发器等装置,采用全程保温的形式,防止发生烫伤。而分配系统则需
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    目前,国内蒸馏法是我国药典认可的制取注射用水的方法,源水采用《中国药典》标准的纯化水。制取注射用水最常见的工艺是多效蒸馏工艺,其核心装置为多效蒸馏机,通过将充分预热的纯化水进行多效蒸发和冷凝,并排除不凝性气体和各种杂质,从而获得高纯度的注射用水。 图一 净得瑞注射用水设备 注射用水设备的核心配置包括: 1、冷凝器 冷凝器采用双端板管式结构,内外管板均采用胀接方式,可有效预防交叉污染。 2、预热器 预热器,顾
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    注射用水是纯化水经蒸馏所制得的水。随着生物药、抗体等无菌药品国际化接轨步伐加快,生产线新建或者厂区水系统工程的需求,注射用水设备的选型和应用非常重要。以下通过三个案例讲述注射用水设备的应用,让大家对注射用水的工艺有更深的了解。 一、定制200L注射用水设备 图一 净得瑞注射用水设备 (1)该注射用水系统采用模块化设计,一键式启动、操作简单、维护方便。 (2)可获得持续、稳定符合药典要求的产水水质指标。 (3)分配
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    注射用水的工艺图主要包含制备系统、分配系统、用水点三部分,每一个部分均发挥着重要的作用。 图一 净得瑞注射用水设备 一、制备系统 在国内市场上常采用的注射用水制备工艺为多效蒸馏工艺,所用到的多效蒸馏水机主要由冷凝器、预热器、蒸发器组成。 ①冷凝器:采用双板管结构,防止交叉污染。控制蒸馏水出水温度92~99℃,同时也使原料水得到第二次加热。上部安装0.22μm呼吸器不凝气体排放,防止停机后设备内部产生真空。 ②预热器:
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    一、什么是注射用水 根据《中国药典》定义,注射用水为纯化水经蒸熘制得的水。注射用水水质指标必须满足药典要求。目前,注射用水主要应用于生物制药、医疗器械等行业。 注射用水的主要用途包括:①无菌产品直接接触药品的包装材料最后一次精洗用水;②注射剂、无菌冲洗剂配料;③无菌原料药精制;④无菌原料药直接接触无菌原料的包装材料的最后洗涤用水。 图一 净得瑞注射用水设备 二、法规要求 注射用水对原水的要求包括:《中国
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    纯化水设备作为制药行业生产线供水的专用设备,其采用当下较为先进、成熟的工艺技术进行制造,整机系统设计合理,做工质量有保障,致力为企业提升用水水质。 那么,制药纯化水设备的核心配置功能包括哪些呢,这些装置在制药纯化水设备系统中主要发挥什么作用? 图一 净得瑞纯化水设备 1、精密过滤器 在经过多介质过滤器、活性炭过滤器和软化器进行过滤后,水中还是会存在部分微粒杂质,不能满足反渗透系统的进水水质要求。通常,在
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    在制药行业,水是非常重要的原、辅料,水质优劣直接影响到产品质量和安全,因此,制药纯化水设备在系统设计时应最大限度控制微生物污染水平,减低系统污染风险,确保产水水质达标。 图一 净得瑞纯化水设备 制药纯化水设备是如何进行污染控制的呢?经过大量的水系统工程实践表明,RO系统膜元件的选择对制药纯化水设备非常重要。为了有效控制RO系统污染速度,可选用合适的水通量的RO膜,以及在分离过程的采用横向流速,减少污染物的沉
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    紫外线消毒方式在纯化水设备中较为常见,这种消毒方式通过一定波长的紫外线照射,破坏病毒中的DNA或RNS结构而造成细胞死亡,达到杀菌消毒的目的。在纯化水设备系统中,紫外线消毒杀菌效果的决定因素包括紫外线光谱波长、紫外线强度和照射时间。 图一 净得瑞纯化水设备 紫外线消毒杀菌应用于纯化水设备中,设备的安装位置、系统地流量和流速、进水水质的物理化学性质也会影响到紫外线杀菌消毒效果。 1、纯化水设备安装的位置。一般来
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    纯化水制备系统的性能确认细节! 纯化水制备系统的性能确认细节一般采用三阶段,在性能确认过程中制备和储存与分配系统不能出现故障和性能偏差。今天深圳净得瑞纯化水设备的小编就为大家介绍; di一阶段,连续取样2-4周,按照药典检测项目进行全检。目的是证明系统能够持续产生和分配符合要求的纯化水或者注射用水,同时为系统的操作、消毒、维护SOP的更新和批准提供支持。 第二阶段,连续取样2-4周,目的是证明系统在按照相应的SOP操作
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    纯化水设备系统的安装细节确认! 在安装确认中,一般把纯化水的制备系统及储存与分配系统分开进行。下面深圳净得瑞纯化水设备的小编就为大家详细介绍纯化水设备系统的安装细节确认! 安装确认需要准备的文件包括: 1、由质量部门批准的安装确认方案。 2、竣工文件包,工艺流程图、管道仪表图、部件清单、电器设计文件及参数手册、电路图、材质证书和必要的表面粗糙度证书、焊接资料、压力测试及清洗钝化记录等。 3、关键仪表的技术参
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    纯化水制备系统的设计这些都要确认! 在施工之前,纯化水系统的设计文件包括URS、FDS、DDS等均要逐一进行检查,以确保系统能够完全满足URS及GMP中的所有要求。设计确认应贯穿整个设计阶段,从概念设计到开始采购施工,整个过程是一个动态的过程。 设计确认的形式较为多样,会议记录、参数计算书、计算交流记录、邮件等均为设计确认的证明文件。目前,业内通用的做法是在设计文件最终确定后总结一份设计确认报告,其中包括对URS的审核报告
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    一套完整的纯化水设备系统要经过哪些步骤! 通过系列化的研究来完成的过程称为生命周期。验证生命周期从制定用户需求说明为起点,经过设计阶段、建造阶段、安装确认、运行确认、最终通过性能确认来证实用户需求说明是否完成的一个周期。下面深圳净得瑞纯化水设备的小编就为大家介绍一套完整的纯化水设备系统要经过哪些步骤! 中国GMP 2010版第138条中规定,“企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到

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