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MDD指令发布的24年，欧盟颁布新的医疗器械法规，由MDD+AIMD=MDR法规。由于法规调整，市场需求也随之改变。 大时间节点 1）欧盟医疗器械新法规MDR (REGULATION EU 2017/745) 颁布时间：2017年5月。 法规规定：新的法规将替代原有的医疗器械指令 (MDD 93/42/EEC) 和有源植入性医疗器械指令(AIMDD 90/385/EEC) 2）MDR法规强制实施时间：2020年5月26号 法规规定：从2020年5月26号开始公告机构不能按照MDD颁发CE证书，目前I*及以上风险等级产品认证机构已不再受理MDD指令的认证申

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