太美医疗吧
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铺就支持医药行业高效运行的信息高速公路

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    太美医疗科技药物警戒部门成立于2015年,2017年迎来快速发展期,开始冲出国门“崭露头角”:2018年,eSafety药物警戒系统完成美国FDA FEARS数据库对接;2019年,eSafety实现与欧盟EudraVigilance数据库的对接,并完成欧洲合作伙伴的现场审计,从而用于国际临床研究和上市后药物警戒工作。在万帮喜看来,这些都是中国药物警戒的率先尝试。 太美医疗科技之所以出海,与国内日益活跃的创新药市场大有关系。2018年,国家药监局(NMPA)通过优先审批,前所未
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    近日,太美医疗科技宣布完成总额15亿元人民币的E轮和E+轮融资。分别由老虎环球基金与腾讯领投,软银中国、晨兴资本、凯风创投、赛富投资基金、浙商创投、常春藤资本等跟投。 作为生命科学领域领先的技术解决方案提供商,太美医疗科技以云计算、人工智能等先进技术为依托,自主研发完整的专业软件产品线,并打造基于技术的专业服务体系,业务覆盖医药研发、药物警戒、医学事务、市场准入和市场营销等领域。至今,太美医疗科技已与超过
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    近年来,互联网、大数据、人工智能等新技术赋予医疗大健康产业更多的时代特性,不断催生出新模式、新行业、新业态。 2019年,创业邦将医疗大健康列为五大最值得关注的赛道之一。在“2019中国医疗大健康创新企业50强”评选活动中,创业邦通过近5个月的报名征集、走访调研和评委评审,50家企业脱颖而出,成为本年度行业内创新企业的标杆。太美医疗科技凭借持续优异的创新能力和强健的企业经营表现,作为科技医疗领域的佼佼者,荣登2019创业
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    2014年起,中国EDC市场崭露头角。2015年的722事件,带动了整个临床研究信息化产业,EDC可以说是受益最明显的产品之一。 自数据核查之后,整个行业对数据采集管理以及电子化的认知达到了一个普及的程度,认识的转变随之带来的是市场格局的转变,EDC的使用率快速显著地提升。 经过4年的EDC市场爆发后,目前整个市场格局已经趋于成熟稳定,太美医疗科技的eCollect®、Medidata Rave和Oracle Inform三足鼎立,占领了国内80%的EDC市场。Cube、Viedoc、百奥知等形成
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    过去5年,药物警戒外包业务增长迅速并将成为趋势,PV工作的重点将从病理报告处理向风险获益评估转变。《药物警戒职能》分会场中,太美医疗科技药物警戒总经理万帮喜先生发表题为《药物警戒工作自己做还是外包》的主题演讲,提到人才缺乏、非最优化流程方法、计算机化系统投入不足是药物警戒职能建立过程中的三大痛点,通过内部优化、服务外包、资源整合则可以有效提高药物警戒体系的效能。企业在选择业务流程外包(BPO)服务时,供应
    oklook666 9-5
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    6月2日,由嘉兴学院医学院和嘉兴太美医疗科技有限公司联合举办的医药领域创新应用型人才培养研讨会在梁林校区召开。副校长周亚新出席会议。教务处、学生处、社会合作处相关负责人,医学院党政领导及职能部门主任、药学系相关教师,太美医疗科技有限公司首席执行官赵璐、首席科学官肖亮及万全医药集团嘉兴国千园基地代表等参加会议。嘉兴市委组织部副部长陈千颂、经开区管委会副主任张志华等嘉宾应邀出席会议。会议由嘉兴太美医疗科
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    太美医疗科技新发布的eCollect(EDC)系统,基于TrialOS医药研发协作平台的天然优势,与eTrial一期病房系统、eBalance(IWRS)中央随机系统、eSafety药物警戒系统、HIS系统、中心Lab实验室系统等实现数据交互与功能共享,支持受试者病例数据的无缝传输,可以在EDC系统执行受试者随机,与PV系统安全性数据共享的便捷与高效准确。项目管理层面,eCollect与eCooperate(CTMS)对接后,eCollect 系统中的多个项目的受试者数据、质疑信息、录入情况等信息可与eCooperate
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    过去5年,药物警戒外包业务增长迅速并将成为趋势,PV工作的重点将从病理报告处理向风险获益评估转变。在《药物警戒职能》分会场中,太美医疗科技药物警戒总经理万帮喜先生发表题为《药物警戒工作自己做还是外包》的主题演讲,提到人才缺乏、非最优化流程方法、计算机化系统投入不足是药物警戒职能建立过程中的三大痛点,通过内部优化、服务外包、资源整合则可以有效提高药物警戒体系的效能。企业在选择业务流程外包(BPO)服务时,供
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    太美医疗TrialOS医药研发协作平台上连接机构端的重要组成部分——eSite机构管理系统和eTrial一期病房系统正式发布,太美医疗科技医院合作部总经理张宏伟先生介绍道,基于TrialOS的平台能力,eSite和eTrial拥有覆盖试验全程、多方协作、开放互联、人性智能、移动便捷的天然优势。 太美医疗eSite的项目管理、伦理管理、质控管理、受试者管理、药物管理、文件管理、培训管理、人员管理八大模块,eTrial直连EDC, 对接外部测量设备,移动端数据采集,以及
    nn6wf34 9-2
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    至今,太美医疗科技已成为中国创新药研发的支撑平台,中国超过1/3的注册临床,1/5的不良反应数据通过太美医疗科技的平台采集和递交,IQVIA 调研数据显示,太美医疗科技市场占有率位列第一
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    2017年10月,卫健委为落实中办、国办下发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),加强重大新药创制科技重大专项(以下简称新药专项)临床评价技术平台建设课题管理,充分发挥试点示范作用,推动相关政策落实落地。新药专项实施管理办公室研究于2019年1月21日发布了《新药专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求》(下简称《要求》)。 业内普遍认为,此次《要求》提出:建设新药专项示
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    eSite可依据院内流程自由配置试验SOP及相关人员操作权限,实现临床试验人员权限配置、在线沟通、操作痕迹记录等功能,安全有效的推动临床试验进度。 eSite还可以在线查看临床研究受试者入组、伦理审批、质控处理、文档归档、人员培训等事项的进度详情,可视化进度表帮您轻松掌握众多事项进展。
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    从纵向来看,EDC的竞争势必将聚集于更强的专业性并满足更丰富的个性化场景。而在横向方面,EDC将在未来可能还会行使一个专业的项目数据库的职能。 太美医疗科技马东先生表示:“基于EDC系统的风险管理,将是太美EDC价值升级非常重要的一个点。”从成立至今,太美医疗科技对行业最大的贡献在于落地了很多存在于行业人士头脑中但是从未付诸现实的想法,例如EDC、CTMS、eTMF、中央影像和PV等关键系统或者解决方案,切实降低了临床研究执行难度
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    如何响应企业和市场复杂深层的需求?记者了解到,太美医疗科技的解决方案是紧密观察客户需求与临床研究模式变化,扎实产品底层基础的同时采用新技术和创新方案。 太美医疗科技马东先生谈到:“现在临床研究设计变得越来越复杂,并且会越来越灵活,所以在使用场景上会产生细微变化。例如整个试验过程中会不断调整数据采集方案,这必然带来更多的CRF变更。那么在发生这些变更的时候,药企需要系统能够为数据迁移提供稳健的支撑。能不
    VIp_瑞宝 8-30
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    太美医疗科技eTrial一期病房系统技术融合业内专家多年临床试验中积累的经验,操作设计符合GCP要求,将关键的受试者和样本管理环节标准化、流程化。eTrial一期病房系统在保障数据安全性的前提下,基于TrialOS大平台,与太美医疗科技eCollect(EDC)、eArchive(eTMF)、eBalance(IWRS)、eSafety药物警戒系统、eSite机构管理系统等对接,实现数据的云提交和汇总,提高临床试验质量和效率,大幅度降低成本。
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    2019年3月末,太美医疗科技在上海国家展览中心洲际酒店举行TrialOS医药研发协作平台发布会。300余位来自于全国各地的临床研究机构、制药企业、CRO等医药研发领域专家齐聚一堂。 基于TrialOS的平台能力,作为TrialOS医药研发协作平台上连接机构端的重要组成部分——eSite机构管理系统和eTrial一期病房系统拥有覆盖试验全程、多方协作、开放互联、人性智能、移动便捷的天然优势。eSite的项目管理、伦理管理、质控管理、受试者管理、药物管理、文件管
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    太美医疗科技于2014年推出第一版eTMF系统,并命名为eArchives。经过几年的优化升级,产品功能不断完善与成熟,产品性能不断加强、操作体验不断优化,得到越来越多使用者的认可。 据调研,eTMF临床研究主文档管理系统,是继EDC及CTMS之后使用最为广泛的临床研究信息化系统,是为临床研究高度定制的成熟临床试验文档管理解决方案。作为临床研究过程一体化的重要元素,能帮助企业及时、合规、安全有效地收集管理文档。 对于企业来说,向电子化递
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    机构网络运营管理该系统。与EudraVigilance的对接意味着中国制药企业在欧盟开展的临床试验或上市后产品发生的不良反应个例报告都可以通过eSafety药物警戒系统(中文版和国际版)以E2B R3形式直接进行电子递交,满足境外法规的要求。 犹如开展所有药物警戒工作,药物警戒信息化系统的设计与优化必须基于对本国法规的深入研究与透彻理解。使用者应该意识到“中文界面不是中国版系统”,因为它无法解决中国的很多实际问题(如临床研究中的SAE递
    餘正好 8-21
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    太美医疗TrialOS帮助医院在内网环境下,通过前置机对接HIS系统,数据脱敏后,运用内置的AI病例结构化工具,按照入排标准配置搜索条件,从而实现院内精准的受试者招募提醒和查询。帮助研究者和申办方成分挖掘该院的潜在患者,避免招募费用浪费,提升筛选成功率,提升多中心在竞争入组项目中的执行能力。
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    伴随着我国临床试验监管越来越严格,现有的管理系统仍无法满足机构的要求。作为临床研究机构管理系统,太美医疗的eSite入场时间并不算早,那么它如何敲开临床研究机构的大门呢? 这要归功于太美医疗eSite产品的设计理念:开放、全程、整合、移动、智能。不同于传统的机构管理系统,太美医疗eSite平台在满足GCP管理要求的前提下,实现了开放协作,信息互通互联。 太美医疗eSite智能化自动对接HIS、LIS、PACS等医院传统数据库,免去人为导数据操
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    2019年8月8日,上海凯利泰医疗科技股份有限公司(以下简称“凯利泰”)成功举办了第一届法规临床论坛,6位行业专家介绍了医疗器械临床策划的科学依据、管理方案等,分析了国际法规变化、实施经验,预测医疗器械企业即将面临的挑战和机遇以及应对方法,提高行业对临床事务的认识和重视度。太美医疗科技临床研究技术解决方案顾问杨鎏青先生,作为论坛特邀嘉宾之一,分享最新的基于信息化的医疗器械临床研究运行管理模式,同时将凯利泰
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    太美医疗科技eCooperate(简称CCP)是基于多方协作的临床研究项目管理云平台,是对原有CTMS临床试验项目管理系统的全新升级,提供标准的临床试验项目进度编排模板,使之最大限度地符合临床试验的GCP法规,最大限度地规范临床试验的进程,为用户提供指导和便利,对整个临床试验中所涉及的质量、进度、风险、人员、沟通、预算、进度、费用、文档等进行管理和控制,使管理者方便及时的掌握试验进展情况。
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    迄今为止,eCollect®已与众多医院、第三方服务商实现数据对接,大幅度提高了数据采集效率和数据质量。已有逾千项的临床研究使用太美医疗科技的eCollect®系列产品,超过60%为I-III期的注册项目。 技术融合业内专家在多年临床试验中积累的经验确保系统更加智能、规范、稳定、灵活、高效、美观易用。 eCollect®V通过WHO-UMC,CDISC,ISO9001,ISO20001,ISO27001等国际认证,已通过数百家医药企业和CRO公司的稽查,具备符合国际标准的完整质量体系。
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    继通过FDA AERS(FAERS)系统E2B电子递交测试后,2019年5月6日,太美医疗科技eSafety药物警戒系统再次成功接轨境外监管机构数据库,与EudraVigilance数据库顺利完成ICH E2B R3的对接测试,并成为中国首个成功对接EudraVigilance数据库的药物警戒系统,对于中国药物警戒事业发展具有里程碑式的意义。
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    基于近几年对中国医药数据服务市场的调研和分析,以及对业内相关公司的研究和评估,全球著名增长咨询公司Frost & Sullivan弗若斯特沙利文(以下简称“沙利文”)授予太美医疗科技“中国新经济卓越科创奖”。2019年7月18日,沙利文GIL峰会在上海宝格丽酒店举行,沙利文公司为太美医疗科技颁奖。
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    在生命科学行业的数字化趋势下,太美医疗科技旨在为行业发展提供坚实的基础设施,铺就支持医药行业高效运行的信息高速公路,助力实现健康、繁荣高效的医药生态系统。同时也阐述了新平台的特点:“TrialOS 医药研发协作平台以协作为核心理念,通过临床研究中的数据交互,流程协作,标准统一,来消除信息不对称,以数据驱动运作和行业资源整合,实现各方的价值升级与共赢。”
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    2019年5月28日,太美医疗科技实施团队在上海中西医结合医院顺利完成eSite临床研究机构管理系统部署,并即将上线运行。eSite是太美医疗科技自主研发的临床试验机构管理系统,以GCP为系统设计基础准则,适用于临床试验机构管理办公室。 eSite所在的TrailOS医药研发协作平台,拥有500家以上的申办方资源,每年运行1000多个项目,能够实现临床研究项目资源配对,受试者招募、EDC对接、受试者管理、受试者支付、科研数据分析、临床试验文件管理、伦理
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    太美医疗科技的TrialOS医药研发协作平台上连接机构端的重要组成部分——eSite机构管理系统和eTrial一期病房系统正式发布,太美医疗科技医院合作部总经理张宏伟先生介绍道,基于TrialOS的平台能力,eSite和eTrial拥有覆盖试验全程、多方协作、开放互联、人性智能、移动便捷的天然优势。eSite的项目管理、伦理管理、质控管理、受试者管理、药物管理、文件管理、培训管理、人员管理八大模块,eTrial直连EDC, 对接外部测量设备,移动端数据采集,以及医
    叶开yj 7-24
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    2019年DIA中国年会胜利闭幕,作为年会主要参与者之一,太美医疗科技接待了国内外近千位行业同仁,覆盖医药研发、临床研究、药物警戒、注册、质量、医学事务等诸多领域,创新技术和解决方案受到广泛关注与好评。 DIA现场 《发挥临床试验独立影像评估的最大化价值》研讨会收获各方好评,专家分析解答了诸多IRC专业问题,以及淋巴瘤与实体瘤的阅片规则与特点。我们记录了一些颇受关注的问题,供行业同仁参考。 IRC现场 临床实验中,IRC的最佳
    szmyyf 7-23
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    至今,太美医疗科技已与超过500家国内外领先制药企业和CRO开展业务,与1600余家医院保持稳定合作,平台支撑我国1/3的注册临床研究和不良反应申报工作。公司获得国家高新技术企业称号,是CDISC、WHO-UMC认证供应商,产品获得ISO9001、ISO27001、ISO20001认证和公安部等级保护三级认证,率先通过FDA FAERS E2B递交测试并实现与国家药物不良反应监测中心直报系统对接。
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      从市发改委(服务业发展局)获悉,经过申报、初审、专家评审、公示等环节,2018年度嘉兴市服务业二十强企业榜单日前揭晓。二十强榜单中,既有像太美医疗科技这样屡获资本青睐、高成长性的信息服务企业,又有八佰伴商贸、奥特莱斯广场等现代商贸领域中的“领头羊”,还有顺丰物流等现代物流业“标杆”,以及乌镇旅游、云澜湾旅游等文化旅游业“明星”。   这是继2017年我市首次开展服务业二十强企业评选后的第二轮评选。“开展服
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    2019年7月,太美医疗科技与徐汇区中心医院成功签订eTrial一期病房管理系统部署合同。目前,全球医药研发行业在降低成本方面面临重大瓶颈,以BE试验为例,成本剧增、研究中心资源少、项目多时间少、专业人员短缺等问题,导致BE试验成本居高不下,15年来,涨幅超过10倍,让很多国内药企望而生却。 太美医疗科技eTrial一期病房系统致力于提升药物临床试验中的“BE试验”、“一期临床试验”的准确性和合规性,运用信息化病房管理的方式,从受试
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    2019年6月,太美医疗科技与软素科技联合宣布,太美医疗科技与软素科技已签署最终协议,软素科技将并入太美医疗科技,保留“软素”品牌并继续以软素科技法人实体运营,李申嘉先生将继续担任软素科技总经理并加入太美医疗科技集团高级领导团队。 太美医疗科技是业内领先的生命科学领域技术解决方案提供商,在医药研发、药物警戒、医学事务等领域位居行业领导地位,太美全球首创TrialOS®医药研发协作平台,链接医院、医药企业、服务商、监
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    TrialOS® 医药研发协作平台创新性的以协作为核心理念,通过临床研究中的数据交互 ,流程协作,标准统一,来消除信息不对称,以数据驱动运作,并整合行业资源,从而实现各方的价值升级与共赢。
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    2019年3月末,太美医疗科技在上海国家展览中心洲际酒店举行TrialOS医药研发协作平台发布会。300余位来自于全国各地的临床研究机构、制药企业、CRO等医药研发领域专家齐聚一堂。 TrialOS医药研发协作平台创新性的以协作为核心理念,通过临床研究中的数据交互 ,流程协作,标准统一,来消除信息不对称,以数据驱动运作,并整合行业资源,从而实现各方的价值升级与共赢:帮助申办方加速临床研究进程,改善质量,降低成本;帮助机构和研究者减少
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    亲爱的太美医疗吧的吧友们:大家好! “飞贼与海盗”为本吧吧主候选人得票最多者,共计0张真实票数,根据竞选规则,官方最终批准@飞贼与海盗,为本吧正式吧主。公示期三天。 吧主上任后,请严格遵守吧主协议 https://tieba.baidu.com/mo/q/newapply/rule?from=task,履行吧主义务,积极投身本吧的发展建设,也请广大吧友进行监督。如出现违规问题,请至贴吧反馈中心进行反馈或者投诉http://tieba.baidu.com/pmc/reportBazhu
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    WHODrug作为通用的药物编码字典,具有国际权威性。2019年9月1日,WHO-UMC将正式发布WHODrug Global Chinese(以下简称“WHODrug中文版”),使药物编码以中文进行,以便对药物数据进行高效和标准化的处理,经过中文编码的药物信息数据可直接电子传输或递交至相关方如中国监管当局或者国内其他商业合作伙伴。 5月16日,WHO-UMC (世界卫生组织乌普萨拉不良反应监测中心)在北京建国饭店举办WHODrug User Group Meeting,邀请了近90位来自于知名外资药企、创新药企

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