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      《药品注册管理办法》
      临床试验... 2021-01
      药品报批时所需进行的临床试验，取决于药品申报的类型，这主要是公司注册部门来完成。如果想详细了解，请参见药监局《药品注册管理办法》（局令第28号）。我将其中关于临床试验部分的内容摘录如下：第十一条　药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。第十二条　新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。　　对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照
      临床试验... 1-28
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