常见FAQ Q 谁需要根据MoCRA法规提交化妆品注册和产品列名？ A 1. 企业注册： 生产或加工在美国上市的化妆品的任何企业都被视为注册主体, MoCRA基于“小型企业”（三年内年平均销售额低于100万美元的企业）享有相应的豁免政策。 注意：豁免政策不适用于制造或加工以下化妆品的制造商或企业： 1) 经常接触眼部粘膜的产品（如眼妆类产品等） 2) 注射用的产品 3) 供内服的产品（如牙膏、漱口水等） 4) 改变外观超过24小时并且消费者不需要在通常使用情

什么是FDA? FDA由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的最高执法机关。全称：食品药品监督管理局（Food and Drug Administration） 严格来讲并没有FDA认证的叫法，这个FDA自己也说过的。一般大家所说的FDA认证主要指以下三种：FDA注册、FDA检测与FDA批准。 ① FDA注册：对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业，必须注册FDA，进行企业列名与产品列名，否则海关不予清关，这是强制性的要求。 ② FDA检测：FDA检测更多指的是食品接触材料的

化妆品FDA认证最新要求有哪些？ 化妆品FDA认证意味着该产品已经通过了FDA的审核，符合相关法规要求，并且可以在美国市场上销售和使用。 这也意味着该产品经过了严格的安全性和有效性评估，可以被消费者放心地使用。 .化妆品FDA注册要求为了获得化妆品FDA认证，制造商需要满足一系列的注册要求。 (1)标签信息齐全准确： 化妆品的标签必须清楚地列出所有成分，并按照规定的方式进行标注。 (2)安全性评估报告： 制造商需要提供化妆品的安全性评

哪些产品需要做FDA注册 随着全球化的深入发展，越来越多的企业开始将目光投向美国市场。然而，想要在美国市场上合法销售产品，特 别是食品、医疗器械、药品等关乎消费者安全和健康的产品，必须通过美国食品和药物管理局（FDA）的严格监管。那么，哪些产品需要做FDA注册呢？ 一、食品类 FDA对食品的监管非常严格，其目标是确保美国食品供应的安全、卫生和营养。所有进口到美国的食品，包括原料、添加剂、加工食品等，都需要进行FDA注册。

化妆品FDA注册申请流程与新版化妆品FDA认证规定1、引言化妆品在现代生活中起着重要的作用，但是由于市场上存在各种质量参差不齐的产品，保护消费者的健康和安全成为了一个迫切的问题。为了确保化妆品的质量和安全性，FDA制定了一系列的注册申请流程和认证规定，以监管整个行业。 化妆品FDA注册申请流程化妆品FDA注册申请流程是每个希望销售化妆品的企业必须遵守的程序。 化妆品FDA注册的好处 获取化妆品成分重要信息。 FDA将从VCRP得到的所有

宠物食品猫狗粮零食上架亚马逊与TEMU需要的FDA注册+邓白氏编码申请 宠物食品美国FDA注册需要准备哪些资料： 在申请FDA认证时，需要准备以下资料：公司营业执照、填写FDA注册申请表、邓白氏编码申请表（正常使用FDA必须要有邓白氏编码）、邓白氏授权函盖章。这些资料准备充分后，就可以进行食品出口美国FDA认证（注册）的申请了。 除此之外，以下产品可以申请FDA注册： 1. 酒类和含酒饮料 2. 婴儿和儿童食品 3. 面包和糕点 4. 饮料 5. 糖果和口香糖 6

饺子，作为传统中式美食，在中国和全球范围内备受欢迎，尤其在新年等重要节日，象征着团圆和幸福。比如要成功出口饺子到美国，需要遵守美国FDA的法规和标准。以下是所需的资料及认证流程： 所需资料： 1.邓白氏编码： 申请并获取邓白氏编码，用于国际贸易标识和管理产品信息。 2. FDA认证： 提交邓白氏编码后，进行FDA注册。 解释邓白氏编码，一个9位数字编码系统，用于企业识别和组织商业信息。 3.公司和产品信息： 提供公司注册信息和饺

一、化妆品FDA注册是什么？ 化妆品FDA（Food and Drug Administration）是美国食品和药物管理局，负责监管和管理美国市场上的化妆品产品。化妆品FDA注册是将产品合规并获得市场准入的必要步骤。本文将详细介绍化妆品FDA的概念，以及如何注册化妆品FDA，帮助你了解该过程并确保产品合规与市场进入。 按美国FDA化妆品法规, 化妆品企业可在产品在美国上市之前或上市之后,通过电子系统VCRP或递交纸质文件进行化妆品登记注册. 登记注册后,企业会有一个企业

化妆品FDA认证如何申请及有效期解析化妆品FDA认证是指化妆品在美国食品药品监督管理局（FDA）的注册和审核过程，以确认产品符合相关法规和标准。 本文将从申请流程和有效期两个方面对化妆品FDA认证进行深入解析，同时探讨相关内容，使其更加丰富。 一、化妆品FDA认证申请流程1.准备资料： 申请人应准备充足的资料，包括产品的配方和成分表、制造流程、产品标签及说明书等。 2.提交表格： 将准备好的相关资料填写至FDA的化妆品认证申请表格中

DOE注册时 没有美国进口商，可以找第三方实验室帮忙解决，可以代为提供美国授权代理 ，简称美代。 DOE认证 注册时 需要提供美代的。 在检测认证行业，美代指美国授权代理，即从事制造，制备，繁殖，复合或加工进口到美国的设备的任何外国机构，必须为该机构确定的美国代理商。美国授权代理不能是个人（维新r6775en) DOE认证全名为DepartmentofEnergy，缩写为DOE。DOE认证是DOE根据美国相关电子电气法规发布的能源效率认证。发布这一认证主要是为了提

2022年12月29日，美国通过了备受关注的《2022年化妆品法规现代化法案》（MOCRA）。MOCRA生效后，所有在美销售化妆品的企业，将强制要求在FDA进行工厂注册，并提交化妆品产品备案。化妆品工厂注册和产品备案的自愿注册计划（VCRP）成为历史。 2023年8月7日，美国FDA根据MOCRA的要求，发布了化妆品工厂注册及产品备案的指南草案，并公开征求意见。该指南草案为相关人员提供建议和指示，旨在协助他们向FDA提交化妆品工厂注册和产品备案。此外，FDA在开

美国化妆品FDA注册系统已经启用注册需要先申请邓白氏和FEI编码！化妆品FDA注册 FDA认证 FDA检测化妆品COA认证 COA报告 MSDS报告欢迎前来咨询The United States cosmetic FDA registration system has been launchedRegistration needs to apply for Dunbai and non-coding!Cosmetics FDA Registration FDA Certification FDA TestingCosmetics COA Certification COA Report MSDS ReportWelcome to Consulting

美国化妆品FDA注册，由原来的自愿性注册变为强制性注册，注册分为企业注册+产品注册，根据2023年11月8日的消息，化妆品企业要在6个月之内完成FDA的登记和产品列名。请新进入美国市场的客户以及之前过期的化妆品FDA的企业卖家尽早完成新的化妆品FDA认证美国化妆品FDA注册系统已经启用注册需要先申请邓白氏和FEI编码！化妆品FDA注册 FDA认证 FDA检测化妆品COA认证 COA报告 MSDS报告欢迎前来咨询The United States cosmetic FDA registration system has been launchedRegistratio

FDA认证FEI码是指美国食品和药物管理局（FDA）对医疗器械产品进行审批和认证的独特标识符。在医疗器械行业，FEI码是至关重要的，因为它用于标识和追踪医疗器械，以确保产品的安全性和有效性。本文将详细介绍FDA认证FEI码的申请条件和要求。 FDA认证FEI码申请条件 要申请FDA认证FEI码，医疗器械制造商需要满足以下条件： 1. 制造商必须在FDA注册，并获得医疗器械工厂注册（FFR）号码。 2. 制造商需要向FDA提交510(k)申请，并获得批准 3. 制造商需要在FDA

项目概述 美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部(DHHS) 和 公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、 化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。通过 FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可 的材料

一、食品和药物管理局（FDA）规定了食品罐头食品或一盒狗食。FDA对宠物食品的规定与其他动物食品相似。联邦食品，药物和化妆品法案（FFDCA）要求所有动物食品，如人类食品，在卫生条件下安全食用，不含任何有害物质，并被真实地贴上标签。此外，罐头宠物食品必须按照低酸性罐头食品法规进行加工，以确保宠物食品没有活的微生物，参见“联邦法规第21章”第113部分（21 CFR 113）。 　　二、宠物食品没有要求经FDA批准。然而，FDA确保宠物食品中

FDA的自愿化妆品注册计划（VCRP）是一个报告系统，供在美国商业分销的化妆品的制造商，包装商和分销商使用。 关于VCRP VCRP文件分为两部分，详见以下各节。您可以参加该计划的两个部分，也可以只参加一部分。VCRP法规可以在21 CFR第710和720部分中找到。 VCRP仅适用于在美国销售给消费者的化妆品。它不适用于仅用于专业用途的化妆品，例如美容院、水疗中心或皮肤护理诊所中使用的产品。它也不适用于非销售产品，例如酒店样品、免费礼品或您在家

你的杯子安全吗？今天来聊聊杯子出口美国所必须做的FDA认证。 FDA是美国的食品接触材料法规，所以杯子出口美国需要做FDA认证。市面上的杯子主要分为塑料类、金属类和玻璃类。对于不同材质的杯子，FDA给出了相应的法规和检测标准。塑料类杯子需要检测正己烷迁移量、二甲苯迁移量、熔点、密度等项目；金属材质的杯子需要做金属（通用要求）和总铬（不锈钢材质）检测；玻璃类杯子则只需测试铅镉溶出。FDA食品接触材料检测的目的是保障美国

要我自己注册的就不需要打扰了

一：什么是FDA? FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。美国FDA是国际医疗审核权威机 构，由美国国会即联邦授 权，专门从事食品与药品管理的执法机关;是一个由医生、律师、微生物 学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于 保护、促进和提高国民健康的卫生管制的 监控机构。 FDA( Food and Drug Administration)是美国食品和药物监管管理局简称其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、医疗器械、激光辐射产品

美国FDA是美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的缩写，它是美国联邦政府的一家监管机构，负责确保公众的食品、药品、化妆品、医疗器械和其他相关产品的安全性、有效性和质量。 FDA的主要职责包括： 1、食品监管：确保食品的安全和标签信息的准确性，监督食品的生产、销售和进口。 2、药品监管：评估和批准新药的安全性和有效性，监督药品的制造、标签和使用。 3、医疗器械监管：评估和批准医疗器械的安全性和有效性，监督医疗

亚马逊蹦床热销 早在疫情初期，eBay在日本运营的电商“Qoo10”曾公开数据，3月份前12天，室内蹦床的销量就已达去年3月全月的20倍。且在今年春夏，蹦床产品在美国亚马逊销量更是持续一路上涨。在销售形式大好的情况下，蹦床类产品卖家早已开始为2021年春夏季备货。 而近期，亚马逊却开始严查蹦床类产品，被抽查到没有相关认证ASTM F381-16测试报告的将面临产品被下架等处罚！ 惩罚有哪些？ 无测试报告将面临的处罚 如果您未在适用的截止日期之前

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眼镜是FDA强制管控的产品，必须要注册FDA才行的，FDA将眼镜列为医疗类产品，因此眼镜出口美国必须要做FDA注册，否则将会被海关拦截的 1、眼镜出口到美国，如果买方能提供FDA认证，那卖方是否需要再提供？ 答：买方虽然能提供FDA认证，但不是你的FDA认证，因为眼镜是你制造的，因此你必须提供认证，并承担相关费用。依据法规Foreign Manufacturers YES 807.40(a) YES 807.40(a)YES 2、太阳眼镜，老花眼镜，光学眼镜是否可以共用一个FDA认证？ 答：所谓的FDA认证

我们来说说以现在比较热的防疫产品手术衣为例，FDA510K认证注册是怎么做的？ 今天我们通过问答形式来了解手术衣FDA510K的要求。 首先哪些手术衣必须做510(K)注册？ 依据FDA法规规定，阻隔性能达到PB 70 Level 3和Level 4等级的手术衣必须要获得K号后才能出口。 2）手术衣、隔离衣和防护服都可以申请510(K)注册吗？ 防护服通常是需要满足NIOSH的认证要求，手术衣和隔离衣可以做510(K）注册，手术衣代码FYA，隔离衣代码FYC。 3）手术衣申请510(K)，FDA评审关注点

问题：FDA化妆品 | 2023年美国FDA对化妆品企业的监管要求是什么?有谁能解释下相关法规的最新咨讯吗？谢谢！

问题：您好，在最新出台的2022年MoCRA《化妆品现代化法案》中，有涉及到设施注册与更新的时间是什么吗？求解，谢谢！

【眼镜】出口美国，由于没有FDA证书，被美国海关把货扣了该如何处理？

MoCRA化妆品现代化法案中，有一关键定义——【严重不良事件Serious Adverse Event】，不是特别理解具体指的是什么？求解谢谢！

请问在最新出台的MoCRA《2022年化妆品现代化法案》中，关键定义【灵活的产品列明Flexible Listing】所代表的含义是什么呢？

请问一下医疗器械FDA注册中，510k、PMA分别代表什么意思？ 510k编码是产品注册编码还是公司注册编码呢？

MoCRA化妆品现代化法案中，有一关键定义【设施Facility】，不是特别理解指的是什么？求解谢谢！

关键定义【责任人Responsible Person】，该承担的角色与责任是什么呢？

据CSP报道，美国食品和药物管理局表示，它有望在年底前完成对最流行电子烟的上市前烟草产品申请 (PMTA) 的审查 。 截至 3 月 31 日，FDA 已经审查了 52% 的涵盖申请。涵盖的申请适用于截至 2016 年 8 月 8 日上市的新型烟草产品，并于 2020 年 9 月 9 日之前提交了 PMTA，并以 Juul 品牌销售，根据 CSP 的数据，根据 NielsenIQ 的报告，Vuse、Njoy、Logic、Blu、Smok、Suorin 或 Puff Bar 达到或超过零售总额的 2%。 根据最新的状态报告，FDA 计划在 6 月 30 日之前对 53% 的涵盖

7月28日，FDA公布2024财年医疗器械收费： 企业年费为$7,653。 510k 评审费：$21,760，申请小微企业后，费用为$5,440。