FDA首次批准用于儿童丙肝患者的直接抗病毒药物
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2017-04-21 梁晓正 丙肝虚拟社区
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　　美国食品药品管理局（FDA）于2017年4月7日批准索磷布韦、索磷布韦/来迪派韦固定复方制剂用于儿童丙型肝炎患者的治疗，这两种方案为FDA首次批准用于儿童丙肝患者治疗的直接抗病毒药物，可覆盖全部6种基因型丙肝患者的治疗。
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　　索磷布韦/来迪派韦固定复方制剂获批用于基因1，4，5，6型无肝硬化或轻度肝硬化的12岁及以上（或体重至少35kg）儿童丙肝患者的治疗。索磷布韦联合利巴韦林被批准用于基因2、3型无肝硬化或轻度肝硬化的12岁以上（或体重至少35kg）儿童丙肝患者的治疗。
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　　索磷布韦/来迪派韦固定复方制剂及索磷布韦在儿童丙肝患者中的获批将为儿童丙肝患者的治疗带来新突破。正如FDA药物评估与研究中心抗菌产品办公室主任Edward Cox博士所言，“索磷布韦/来迪派韦固定复方制剂及索磷布韦的获批将改变儿童、青少年丙肝患者的治疗模式，将可满足儿童、青少年丙肝患者之前尚未满足的治疗需求。”