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企业生产销售口罩,需要办理什么手续或者资质?

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新型冠状病毒这只2020年的黑天鹅,这次将让无数企业陷入困境,当然,也让很多企业悄然崛起。
春节前夕,一场无声的战“疫”从武汉打响,并迅速蔓延至全国。在新型冠状病毒疫情的影响下,口罩一夜之间成为刚需,霎时间口罩成为稀缺品——有钱难买、一罩难求。随着口罩需求的日益激增,越来越来的厂商、企业加入到口罩生产销售中。
1.疫情之下,口罩需求井喷
疫情蔓延态势下,“口罩荒”已然成为常态,尽管随着口罩生产企业迅速组织复工,目前全国口罩生产企业产能利用率已经达到73%。此外,为了弥补口罩市场的短缺,国内多家能源和制造企业也纷纷紧急投产口罩,其中包括比亚迪、上汽通用五菱、中国石化、富士康等等。
根据中国纺织品商业协会安全健康防护用品委员会会长雷利民在接受中新社采访时透露,2月底每天预计能生产各类口罩1.8亿只。不过即便如此,面对越来越近的复工潮和全民佩戴口罩的巨大需求,目前的口罩产量依旧显得有些捉襟见肘。
根据数据统计,按照第四次全国经济普查数据,若是全面复工,国内法人单位和个体经营户合计就业人口高达 5.33 亿人,按每人每天一只口罩计算,至少需要每天 5.33 亿只口罩。
另一方面,由于疫情期间的卫生健康普及教育,越来越多的人开始重视卫生健康的防控,所以,即使疫情之后,口罩生产企业仍会面临巨大的需求,未来将有越来越多的人,愿意在公共场合佩戴口罩;电子体温计、空气消毒机、多次循环电子口罩等,都将日益普及,成为大众日常需求品。


1楼2020-02-13 16:28回复
    2.生产经营口罩的准入门槛
    事实上,生产口罩其实并不难,但要生产能符合国家标准及行业标准的口罩还需下一番功夫,办理资质的过程也是检验厂家生产的产品质量是否符合标准要求的一种途径。
    市面上所售卖的口罩,其种类颇多。按照标准可以分为:普通纸口罩、防尘口罩、防霾口罩、医用口罩、工业口罩。而此次疫情中使用到的医用口罩,根据《医疗器械分类目录》,属于国家二类医疗器械。而具有各种含有灭菌、抑菌和抗病毒的成分,预期用于抗菌抗病毒的医用口罩属于第三类医疗器械管理。
    根据《医疗器械监督管理条例》规定,从事第二类、第三类医疗器械生产的生产企业,需要取得医疗器械生产许可证以及医疗器械注册证。需要注意的是,此类口罩也不是你想卖就能卖的,根据条例要求,从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
    也就是说,未进行备案的企业售卖医用口罩也是违法的,如涉嫌超经营范围售卖口罩,还构成违法经营,还面临相应的行政处罚。


    2楼2020-02-13 16:28
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