1. 门冬胰岛素30注射液与诺和锐®30注射液分别联合二甲双胍治疗口服降糖药控制不佳二型糖尿病患者有效性与安全性研究。
1. 研究医院:天津医科大学总医院 、 哈尔滨医科大学附属第四医院、青岛中心医院
2. 临床试验分期 : 3期
1.招募要求:
1.年龄≧18≦75周岁 .
2.控制不佳的二型糖尿病患者
3. 服用两种或两种以上稳定剂量口服降糖药(必须包含二甲双胍,每日剂量不小于1000mg或者已达到患者最大耐受量即可)≧3个月且血糖控制不佳
4.筛选前糖化血红蛋白>7.5%且≦13.5%(当地实验室)
5.体重指数(BIM)≧18Kg/㎡且≦35Kg/㎡
6.能够理解并愿意签署书面知情同意书(ICF),能够按照方案要求完成随访,并使用血糖仪进行自我检测血糖者。
13.患者补助:交通补助:200元/次,10次2000元;
时间安排:体检时间随时安排, 访视11次 无需住院,患者可领药回家自己打试验药物;
准备资料:确诊病例(二型糖尿病)、 购药小票及发票(二甲联合药物两种)
用药处方及说明(二甲联合药物两种)、 用药盒子(二甲联合药物两种)
静脉空腹血糖、 静脉血红糖化蛋白
如有其他病史或做过手术均要附带记录加药盒
1. 研究医院:天津医科大学总医院 、 哈尔滨医科大学附属第四医院、青岛中心医院
2. 临床试验分期 : 3期
1.招募要求:
1.年龄≧18≦75周岁 .
2.控制不佳的二型糖尿病患者
3. 服用两种或两种以上稳定剂量口服降糖药(必须包含二甲双胍,每日剂量不小于1000mg或者已达到患者最大耐受量即可)≧3个月且血糖控制不佳
4.筛选前糖化血红蛋白>7.5%且≦13.5%(当地实验室)
5.体重指数(BIM)≧18Kg/㎡且≦35Kg/㎡
6.能够理解并愿意签署书面知情同意书(ICF),能够按照方案要求完成随访,并使用血糖仪进行自我检测血糖者。
13.患者补助:交通补助:200元/次,10次2000元;
时间安排:体检时间随时安排, 访视11次 无需住院,患者可领药回家自己打试验药物;
准备资料:确诊病例(二型糖尿病)、 购药小票及发票(二甲联合药物两种)
用药处方及说明(二甲联合药物两种)、 用药盒子(二甲联合药物两种)
静脉空腹血糖、 静脉血红糖化蛋白
如有其他病史或做过手术均要附带记录加药盒