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中重度板块银屑患者招募,生物制剂三期临床对照阿达木单抗

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研究药物名称:
重组全人源抗人 TNF-α单克隆抗体注射液
对照药物:阿达木单抗(修美乐®)
研究设计:有效性及安全性的随机、双盲、多中心临床研究
实验分期:Ⅲ期临床研究
研究人群:中重度斑块状银屑病患者
入选条件:
1) 自愿参加研究并签署书面知情同意书(ICF),且可遵守研究方案的要求接受治疗及访视。
2) 筛选时年龄≥ 18岁且≤70岁的男性或女性。
3) 中重度斑块状银屑病患者,银屑病史≥ 6个月,且随机前2个月内病情稳定。中重度的定义为:银屑病体表受累面积(BSA)≥10%,医生整体评价(PGA)评分≥3分,银屑病面积与严重程度指数(PASI)评分≥ 12分。
4) 筛选时肺结核筛查评价为阴性,包括:胸部X线(正位和侧位)/CT和γ-干扰素释放试验(IGRA)。
5) 育龄期女性筛选期血妊娠检查结果为阴性。
6)自筛选期直至最后一次给药结束后6个月内,能够采取有效避孕措施。
【时间安排】:周期一年,具体时间安排根据入组后研究者安排
【患者补助】:患者补贴费用6900元(包含采血与交通补助),免费体检,参加项目期间免费用药


1楼2021-02-06 15:19回复
    【牛年大吉】


    2楼2021-02-06 15:22
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      还在招募吗


      IP属地:黑龙江来自iPhone客户端3楼2021-06-24 22:06
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        今天大夫说,职工10针不到900块钱可善挺,我们居民的太贵了2000块钱,打不起


        4楼2022-09-16 20:53
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