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免疫疗法Opdivo联合化疗治疗胃癌试验数据分享_张文龙医生

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免疫疗法Opdivo联合化疗治疗胃癌试验数据分享_张文龙医生


1楼2021-10-29 16:36回复
    胃癌的发病早期症状不明显,相对而言年轻患者的病情发展要快,而老年患者则是比较慢。作为我国第三大癌症,胃癌的发病率一直比较高,我国的西北与东部沿海地区相对更高。据香港临床肿瘤科张文龙医生介绍,此前,抗PD-1疗法Opdivo的关键3期临床研究主要结果公布。
    CheckMate-649是迄今为止针对胃癌和食管癌患者进行的基于免疫检查点抑制剂治疗的最大规模随机全球3期研究。数据显示:与化疗组相比,Opdivo+化疗组总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)有统计学意义和临床意义的改善。值得一提的是,在胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者治疗方面,Opdivo是第一个联用化疗与单用化疗相比显示出OS和PFS益处的PD-1抑制剂。在肿瘤PD-L1表达呈阳性(联合阳性评分[CPS]≥5)的患者中观察到OS和PFS益处,达到了研究的2个主要终点。此外,在所有随机人群中,同样观察到OS获益。
    具体数据为:在CPS≥5的PD-L1阳性患者中,Opdivo+化疗组的中位OS为14.4个月(95%CI:13.1-16.2),而化疗组的中位OS为11.1个月(95%CI:10.0-12.1),数据具有统计学显著差异(HR=0.71;98.4%CI:0.59-0.86;p<0.0001)。Opdivo+化疗组的中位PFS为7.7个月(95%CI:7.0-9.2),而化疗组为6.0个月(95%CI:5.6-6.9),数据也具有统计学显著差异(HR:0.68;98%CI:0.56-0.81;p<0.0001)。该试验中,Opdivo+化疗联合用药的安全性反映了Opdivo和化疗的已知安全性,没有观察到新的安全性信号。


    2楼2021-10-29 16:37
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