1.什么是CRO
CRO是指合同研究组织（Contract Research Organization, CRO）20世纪80年代初起源于美国，它是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、甚至各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。
按照工作的性质，CRO大致分为临床前研究（Pre-Clinical）CRO和临床研究CRO，临床研究CRO以接受委托临床试验（Clinical Trial）为主。
2.CRO的价值
前不久，国家出台4+7带量采购，让大多数药企都受到了影响。加上国家近几年重视新药研发。注册和研发必将成为热点，以临床价值为导向的审批将受到重视。
新药研发的目的——“新药上市”，是医药科技成果转化为生产力的主要途径之一，也是医药产业服务于民生的直接体现。而在药品上市的前期，CRO存在的意义则功不可没，例如：本次疫情的疫苗研发。
细分下来，CRO可分为临床CRO和药学研发CRO两类。
临床CRO：主要以临床研究为主、兼顾工艺研究、注册申报、药物生产以及药物上市后再评价。涉及：临床I-III的管理、BE、工艺路线开发，药品注册，产品咨询，原料药生产，药物中间体生产，循证医学研究，药物经济学评价等。这类公司在市场上的分散度较大，较大的几家公司例如泰格、IQVIA、科文斯各自的市场份额占有率也仅在10%-17%左右。
药学研发CRO：主要以药物发现、临床前研究为主。涉及：PK，PD研究，一致性评价研究，活性化合物，靶向标记研究等。这类公司的市场份额占有也比较分散，以众多小企业为主（65%），药明康德（25%）。
3、国内CRO行业现状
由于CRO产业在国内还是属于比较新型的产业，还在摸索行业经验和总结服务成果的过程中成长，而外资企业携带资金和成熟的项目管理经验进入国内的CRO领域，行业竞争很激烈。
国内CRO企业如何在竞争中生存并谋求发展，在这个新兴市场中分得市场份额，除了要建立自己品牌稳定的专业化团队外，企业更要注重对合同项目的管理，提高项目管理水平，为客户提供优质的医药服务，从而达到双赢。
基于此，借助于成熟的管理软件系统并有效的进行实施则是达到这一目标的有力保障。
4、CRO行业管理的核心
与其他企业一样，CRO企业所需的信息化系统的常规模块主要有：账务处理模块、应收、应付管理模块、销售管理、生产管理，研发管理，项目管理，客户管理模块、合同管理模块、固定资产管理模块等，这些管理模块的应用及功能与一般企业大同小异。