空气洁净度等级（air cleanliness class）：洁净空间单位体积空气中，以大于或等于被考虑粒径的粒子最大浓度限值进行划分的等级标准。国内按空态、静态、动态对无尘车间进行测试、验收，符合《GB50073-2013 洁净厂房设计规范》、《GB50591-2010 洁净室施工及验收规范》。

正压洁净室送风量QI计算
1．乱流洁净室送风量计算Q1-1
乱流洁净室——1000级、10000级、100000级的洁净室，送风量是以换气次数为准来计算的：
QⅠ-1=KV式中：K——换气次数；
V——洁净室净体积；
N——非单向流洁净室稳定含尘浓度；
G——洁净室内单位体积发尘量；
M——室外空气含尘浓度；
S——回风量与送风量之比；
ηH——回风通路上过滤器的总效率；ηX——新风通路上过滤器的总效率。实际工程计算中换气次数K很难用以上公式计算，一般均采用经验换气次数。在各国的洁净室标准中，相同级别的非单向流洁净室的经验换气次数并不相同。我国《洁净厂房设计规范》（GB50073-2001）中明确规定了不同级别的非单向流洁净室洁净送风量计算所需的经验换气次数，见下表：空气洁净度等级 GB 50073-2013 ISO/DIS 14644—4 医药洁净厂房设计规范6级（1000级） 50～60 25～56
7级（10000级） 15～25 11～25 ≥25
8级（100000级） 10～15 3.5～7 ≥15
9级（1000000级） 10～15 3.5～7 ≥12注：① 换气次数适用于层高小于4.0m的洁净室。② 室内人数少、热源小时，宜采用下限值。③ 大于100000级的洁净室换气次数不小于12次。

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洁净室作为空气悬浮粒子受控的房间，在建造和使用时除了需要减少室内引入，产生及滞留粒子之外，还需要对温度、湿度、压差等按要求进行控制，而实现上述参数人为可控的关键便是引入HVAC（供热通风与空气调节）系统，也就是我们常说的洁净室空调系统。
与传统的中央空调系统不同，洁净室空调系统除了需要对温度、相对湿度、气流速度（通常所说的三度）进行调节外，其送风/排风中存在的悬浮粒子数量也应受控（依靠粗，中，高效过滤器实现），并且还应具备维持各房间/区域之间的压力梯度的能力，同时在遭遇突发情况时能够使洁净环境在一定时间内恢复至初始状态。某些洁净环境（如3级生物安全实验室）对空调系统的主备机切换功能、UPS供电时长和气密性等方面也有特殊要求。由此可见，洁净室HVAC系统需要在初始安装后进行各项性能指标的验证，并在后续的使用周期中定期进行再验证，以确保其对洁净环境起到足够的保障作用。
针对HVAC系统的各项参数，不同标准/法规给出了其适用领域的检测方法，也对所使用的检测设备的精度提出了相应要求。本次直播中，您将了解ISO 14644:2019、GB 50591-2010等国内外标准给出的检测方法、判定标准以及在实际检测过程中所使用到的设备。
检测项目包括：
温度
相对湿度
风速（单向流洁净环境）
风量（非单向流洁净环境）
换气次数（非单向流洁净环境）
净压差
自净时间（非单向流洁净环境）

合格的第三方洁净室检测机构普遍要求要有全面的洁净相关检测能力，可为药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物普遍实验室、保健食品GMP车间、化妆品/消毒品车间、动物实验室、兽药GMP车间、饮用桶装水车间等洁净室、洁净厂房提供第三方检测、调试、咨询等专业技术服务。
洁净室检测范围一般包括：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。
检测项目：风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。

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许久未上线，颇有些想念，还在此行业，一直都在线。

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