在AURORA2试验的另一张海报中,位于哥伦布的俄亥俄州立大学Wexner医学中心的医学博士SamirV.Parikh报告说,在增殖性狼疮肾炎患者中持续使用voclosporin3年可维持疗效,且安全性信号没有增加。
在AURORA2试验的完成者中,服用voclosporin的患者比服用安慰剂的患者有更多的完全肾应答,在第12个月时为52.6%比34.0%,第36个月时为50.9%比39.0%。在12个月时UPCR的平均降幅维持到36个月。
此外,与安慰剂组相比,voclosporin组中有更多的患者有良好的肾脏预后,为66.4%比54.0%。肾脏预后被定义为充分应答,即UPCR持续降低至0.7mg/mg或更低;且无肾脏复发。
在voclosporin组的估计肾小球滤过率(eGFR)在4周时出现初始下降后,eGFR保持稳定。在voclosporin组和安慰剂组中,eGFR减少超过30%的比例相似,voclosporin组为12.1%,安慰剂组为10.0%。随着时间的推移,两组的平均血压保持稳定。平均血清钾和镁水平保持在正常范围内。
voclosporin组和安慰剂组中分别有87.9%和85.0%的患者发生轻度至中度不良事件。严重不良事件对安慰剂的影响比例高于voclosporin组。9.5%的voclosporin组和17.0%的安慰剂组因不良事件停药。