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Entocir (budesonide) 布地奈德肠溶缓释胶囊中文说明书

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Entocir (budesonide) 布地奈德肠溶缓释胶囊中文说明书


IP属地:广东1楼2023-05-19 17:43回复
    【Entocir (budesonide) 简介】
    Entocir(budesonide,布地奈德)是一线抗炎药和局部作用的糖皮质激素,用于诱导和维持轻度至中度回盲肠克罗恩病(胶囊)和溃疡性结肠炎(灌肠)的缓解以及活性物质的缓解。Entocir有两种配方,胶囊和灌肠剂,可在40多个国家使用。
    【Entocir (budesonide) 作用机制】
    布地奈德是一种抗炎皮质类固醇,具有高糖皮质激素作用和弱的盐皮质激素作用,布地奈德对糖皮质激素受体的亲和力,反映了药物的内在效力,是皮质醇的200倍,是皮质醇的15倍。


    IP属地:广东2楼2023-05-19 17:45
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      【Entocir (budesonide) 适应症】
      Entocir是一种皮质类固醇,适用于:治疗8岁及以上患者的轻度至中度活动性克罗恩病,包括回肠和/或升结肠。在成人中维持轻度至中度克罗恩病的临床缓解,包括回肠和/或升结肠长达3个月。


      IP属地:广东3楼2023-05-19 17:46
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        【Entocir (budesonide)用量】
        1.轻度至中度活动性克罗恩病:成人:每日9毫克,最长8周;重复8周的治疗过程,反复发作活动性疾病。体重超过25公斤的儿科8至17岁:每天一次9毫克,最长8周,然后每天早上6毫克,持续2周。维持轻度至中度克罗恩病的临床缓解成人:每日6毫克,最长3个月;锥形完成3个月后停止。尚未证实持续治疗超过3个月可提供实质性临床益处。从口服泼尼松龙转换时,开始逐渐减量泼尼松龙,同时开始使用Entocir。
        2.肝功能损害:考虑将中度肝功能损害的成人患者每日一次减少至3mg(Child-Pugh B级)。


        IP属地:广东4楼2023-05-19 17:46
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          【Entocir (budesonide)禁忌症】对布地奈德任何成分过敏者禁用。
          【Entocir (budesonide)用于特定人群】怀孕:根据动物数据,可能会造成胎儿伤害。


          IP属地:广东5楼2023-05-19 17:46
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            【Entocir (budesonide)警告和注意事项】
            1.高频率和肾上腺轴抑制:遵循有关皮质类固醇的一般警告;儿科和肝功能损害患者的风险可能会增加。
            2.从其他系统性皮质类固醇转移的患者中类固醇戒断的症状:从皮质类固醇缓慢减量,具有高度全身作用;监测戒断症状和暴露过敏(鼻炎,湿疹)。
            3.感染风险增加,包括严重和致命的水痘和麻疹:监测患有活动性或静止性结核感染,未经治疗的真菌,细菌,全身性病毒或寄生虫感染或单纯性单纯疱疹的患者。
            4.其他皮质类固醇效应:监测伴随皮质类固醇可能产生不良影响的伴随病症的患者(例如,高血压,糖尿病)。
            【Entocir (budesonide) 不良反应】
            观察到成人中最常见的不良反应(≥5%)是:头痛,呼吸道感染,恶心,背痛,消化不良,头晕,腹痛,胃肠胀气,呕吐,疲劳和疼痛。


            IP属地:广东6楼2023-05-19 17:47
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