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自从关于有源产品的新标准出来后,有什么变化?

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简单来说,两个变化,第一个是旧标准,目前正在逐步淘汰,大部分新研发出来还没去做备案或者注册的有源产品基本都是要照新标准去做。
第二,就是按照新标准去做材料,去做检测的。在一些服务机构里,撰写材料的老师们工作量是以前的两倍还多一些。因为很多以前在其他地方只要简单描述的功能或者材质的东西,现在要更加详细。所以,不要说贵,因为人家的工作量涨了,总不能不发奖金吧


IP属地:广东1楼2023-08-16 09:09回复
    每年都有医疗器械分类目录方面的变化,有的产品从二类变成三类,有的从三类变成一类。这对于经销商,生产厂家,还有做注册服务的服务商,研发产品的医疗器械公司都有影响


    IP属地:广东2楼2023-08-21 14:17
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