CRO，全称是Contract Research Organization，意为合同研发组织，是医药企业外包方式的一种。它起源于20世纪的美国，当时的美国与今天的中国很像，各种医药的法规不断增加新药的研发成本，药企有需求将耗时耗力的部分交给有资质的公司去进行。这种方式可以减少药企的管理费用，分担医药研发失败的风险。
随着CRO行业的不断发展，截至2021年，全球生物医药整体CRO市场规模为627.5亿美元。预计至2023年，全球CRO市场规模将达到952亿美元……然而，CRO行业在迎来快速发展的同时，也面临特殊的数字化困境——GXP合规问题和软件定制开发难之间的矛盾。
创新药企在多组织、跨国业务和财务的管控方面，通常面临以下挑战：
国内外和集团内外关联方由多个财务系统进行管理，信息分散，报表形成困难；
管理层无法实时了解企业的财务状况；
以项目为核心的管理需求无法满足；
销售、采购、仓库、人员等模块管理混乱，数据无法打通。
随着业务不断扩大，这些痛点将越来越成为制约企业进一步成长的瓶颈。
由于CRO行业的特殊性，有着严格的药物监管和GXP规范。GXP规范是医药行业的准入门槛，目标是确保受监管行业中的企业制造出可安全使用并符合严格质量标准的产品。使用 GxP 流程的计算机化系统需要通过CSV验证，如果系统能够证明其满足这些要求的能力，则认为是合格的。并且，系统对身份的验证极为严格，构建系统的过程中，电脑要始终在监控范围之内，所有的关键操作要求二次验证，并且涉及到代码的系统都需要第三方权威认证。同时要具备审计日志功能，日志的改动操作也要求做到可追溯、可审计、可追责。
麦瓴科技是一家专注在创新药领域的运营管理数字化解决方案提供商。
Oracle NetSuite是全球排名第一的SaaS ERP管理系统，在北美的Biotech&CXO客户中，有超过70%的市场占有率。
我们全面的创新药数字化解决方案，适用于如下业务场景：
1）采购及供应链管理：请购及采购管理、行业采购平台对接、试剂库存管理等
2）Pre-Clinical研发项目管理：项目预算、项目计划与进度、工时统计、项目成本核算等
3）Clinical项目管理：以临床任务及指标为核心的预算管理、临床费用支出管理等
4）全球化财务管理：支持全球主要国家的会计准则、26种语言、IPO审计合规等
5）合同及支出管理：实物类采购合同、研发服务类合同、BD销售合同、合同及付款审批等
6）大数据分析：经营管理指标的图形化展示
成功客户
创新药 CXO 高端医疗器械
随着CRO行业的不断发展，截至2021年，全球生物医药整体CRO市场规模为627.5亿美元。预计至2023年，全球CRO市场规模将达到952亿美元……然而，CRO行业在迎来快速发展的同时，也面临特殊的数字化困境——GXP合规问题和软件定制开发难之间的矛盾。
创新药企在多组织、跨国业务和财务的管控方面，通常面临以下挑战：
国内外和集团内外关联方由多个财务系统进行管理，信息分散，报表形成困难；
管理层无法实时了解企业的财务状况；
以项目为核心的管理需求无法满足；
销售、采购、仓库、人员等模块管理混乱，数据无法打通。
随着业务不断扩大，这些痛点将越来越成为制约企业进一步成长的瓶颈。
由于CRO行业的特殊性，有着严格的药物监管和GXP规范。GXP规范是医药行业的准入门槛，目标是确保受监管行业中的企业制造出可安全使用并符合严格质量标准的产品。使用 GxP 流程的计算机化系统需要通过CSV验证，如果系统能够证明其满足这些要求的能力，则认为是合格的。并且，系统对身份的验证极为严格，构建系统的过程中，电脑要始终在监控范围之内，所有的关键操作要求二次验证，并且涉及到代码的系统都需要第三方权威认证。同时要具备审计日志功能，日志的改动操作也要求做到可追溯、可审计、可追责。
麦瓴科技是一家专注在创新药领域的运营管理数字化解决方案提供商。
Oracle NetSuite是全球排名第一的SaaS ERP管理系统，在北美的Biotech&CXO客户中，有超过70%的市场占有率。
我们全面的创新药数字化解决方案，适用于如下业务场景：
1）采购及供应链管理：请购及采购管理、行业采购平台对接、试剂库存管理等
2）Pre-Clinical研发项目管理：项目预算、项目计划与进度、工时统计、项目成本核算等
3）Clinical项目管理：以临床任务及指标为核心的预算管理、临床费用支出管理等
4）全球化财务管理：支持全球主要国家的会计准则、26种语言、IPO审计合规等
5）合同及支出管理：实物类采购合同、研发服务类合同、BD销售合同、合同及付款审批等
6）大数据分析：经营管理指标的图形化展示
成功客户
创新药 CXO 高端医疗器械
