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可适用于医疗介入产品符合生物相容性的新型涂层

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血管内支架植入术是目前临床介入治疗冠心病的主要手段。
第一代血管支架诞生于20世纪80年代,主要是以医用不锈钢、钴合金为代表的金属裸支架。当前研究者正在从事第三代血管支架——可降解支架的研发,主要集中在以聚乳酸为代表的可降解聚合物支架,以及以镁合金为代表的可降解金属支架。
镁合金作为人体植入材料,其优势主要体现在:
①镁是人体所必需的微量元素;
②镁合金在人体生理环境中可通过腐蚀的途径被人体所吸收。
此外,镁合金的力学性能远远优于可降解聚合物材料。研究已证实镁合金可降解血管支架的可行性和安全性。然而,降解速度过快以及降解的不均匀性(点蚀)却严重制约了其在临床上的应用
开发新型医用镁合金并通过各种表面处理或表面涂层技术对镁合金进行有效保护,是改善医用镁合金耐蚀性能的主要途径。
目前现有的涂敷工艺有喷涂、浸涂和刷涂,但是在医疗喷涂领域这些方式存在厚度不均以及很多涂层内在的其他因素的不良影响。
Parylene以其良好的耐腐蚀、抗细菌、低阻滯性、低摩擦系数、防锈、抗氧、耐溶剂制作及生物相容性,在国际临床运用的生物医疗器材的表面涂层上,将逐步取代TiNi合金涂层而被列为首要选择的材料。
对于植入性以及介入性医用器械,保护涂层必须具有生物相容性。
Parylene是一种化学惰性好又具有良好生物相容性的高纯涂层材料, 已通过美国FDA认可,被列为是一种可以在体内长期植入使用的生物医用材料。该材料不需要经升温固化过程,室温下成膜,不需要催化剂。因此生物传感器、骨钉、骨板、心脏起搏器等植入性器件经Parylene涂敷可改善生物相容性,提高在生物环境中工作的可靠性。导尿管经Parylene涂敷后可提高润滑性。
如下可使您更清楚的了解到派瑞林涂层的作用
l Parylene符合ISO-10993生物试验要求
l Parylene符合FDA G95-1
l Parylene符合(RoHS)2002/95/EC
l 生物兼容性和生物稳定性
l 微米级涂层厚度均匀可控,可控制厚度降低500A
l 干膜润滑性
l 优异的的疏水性能
l 良好光学性能
l 本身无毒,无副产物
极佳的耐腐蚀性,避免导丝或金属在人体接触时与体液接触而被腐蚀,超强绝缘及防电子阻隔性能、较好的机械强度,耐用且附着力良好。
综上所述,彰盛派瑞林真空涂覆技术已经很好的为医疗器械产品提升镀膜防护应用,提升医疗产品品质,造福更多的患者。


IP属地:江苏1楼2024-02-26 17:05回复