1、口服剂型依旧是银屑病的重点方向
近几年来，生物制剂的出现给中重度银屑病的治疗带来了巨大的突破，使得银屑病的治疗进入了PASI90的时代，尤其是白介素17抑制剂和白介素23抑制剂，在银屑病领域中表现出了显著的疗效与安全性。但尽管如此，生物制剂的保存以及皮下注射的形式依旧让患者对用药的依从性产生了巨大的挑战。相比于口服药的便利，生物制剂需要皮下注射，对于恐惧打针的患者来说十分困难，而针剂的形式也不方便随身携带，因此口服给药依旧是需要突破的一个方向。

2、JNJ-2113长期扩展数据
JNJ-2113是第一个也是唯一一个旨在阻断IL-23受体的研究靶向口服肽，其在FRONTIER 1的研究中表现出了优异的疗效，而本次公布的数据是对JNJ-2113的2b期FRONTIER 1临床试验的长期扩展。IL-23在中重度斑块型银屑病（PsO）的致病性T细胞激活中起着关键作用，并支持银屑病和其他皮肤病、风湿病和胃肠病IL-23介导疾病的炎症反应。
在 FRONTIER 2 中，JNJ-2113在患有中度至重度斑块银屑病的成人中在 52 周内保持了较高的皮肤清除率。在五个 JNJ-2113 治疗组中，通过银屑病面积和严重程度指数 (PASI) 进行测量，反应率从第 16 周到第 52 周保持不变，其中在 100 mg 每天两次组中观察到最高的 PASI 75 反应（第 16 周为 78.6%，第 52 周为 76.2%），与主要终点相似。
反映为所有五个 JNJ-2113 治疗组的主要次要终点均维持至第 52 周，其中包括 PASI90（16周时为59.5%，52周时为 64.3%）、PASI100（16周时为40.5%，52周时为40.5%）、研究者的总体评估 (IGA)c 0/1（16 周时为 64.3%，52 周时为 73.8%）和 IGA 0（16 周时为 45.2%，52周时为 42.9%）
FRONTIER 2长期扩展研究（第16周至第52周）的安全性与FRONTIER 1一致。在JNJ-2113治疗组中，58.6%的患者出现不良事件（AE），没有证据表明不良事件（包括胃肠道疾病）呈剂量依赖性增加。最常报告的不良事件是鼻咽炎（18.1%）、上呼吸道感染（9.7%）和新冠肺炎（5.3%），但其发生率和安慰剂组与显著差异，说明这些不良事件可能与药物作用机制没有直接关系。
FRONTIER 2研究的数据表明，在所有JNJ-2113治疗组中，PASI 75和更高水平的PASI 90和100反应在16周时的皮肤清除率保持在52周，没有新的安全信号。
关键的3期ICONIC临床开发计划目前正在进行中，以评估JNJ-2113在患有中度至重度斑块银屑病的成年人中的安全性和有效性，包括ICONIC-LEADe和ICONIC-TOTALf研究。开发计划中的其他3期研究已经启动，包括ICONIC-ADVANCE 1和ICONIC-ADVANCE 2，这将评估JNJ-211 3与安慰剂和氘可来昔替尼相比的安全性与有效性。
总之，如果JNJ-2113获得成功，这又将是银屑病治疗的又一重大突破，以生物制剂靶点为前提，用口服的方式进行替代，阻断在银屑病发病机制中至关重要的IL-23，从而达到治疗目的。期待未来其能和生物制剂直接对比的成绩！
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