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高剂量纳洛酮鼻喷雾剂Rezenopy获得FDA批准
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美国FDA批准了Rezenopy(盐酸纳洛酮)鼻喷雾剂,用于紧急治疗已知或疑似阿片类药物过量,如成人和儿科患者的呼吸和或中枢神经系统抑制。
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1楼
2024-04-25 17:55
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Rezenopy是一种阿片类拮抗剂,可逆转阿片类药物的作用,包括呼吸抑制、镇静和低血压。该鼻喷雾药品单剂量输送10毫克盐酸纳洛酮。Rezenopy旨在在可能存在阿片类药物的环境中作为紧急治疗立即给药。
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2024-04-25 17:56
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该批准得到了药代动力学数据的支持,确定了该药物的安全性和有效性。Rezenopy最常见的不良反应是上腹痛、鼻咽炎和味觉障碍。
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2024-04-25 17:56
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在美国,盐酸纳洛酮目前有3毫克(Rivive)、4毫克(NarcanNasalSpray)和8毫克(Kloxxado)剂量规格的鼻喷雾剂配方。最近的一项研究比较了较高剂量纳洛酮鼻喷雾剂(8毫克)和较低剂量纳洛酮鼻喷雾剂(4毫克),结果显示,接受者的生存率或给药次数没有显著差异。研究发现,更强的阿片类拮抗剂与阿片戒断体征和症状的发生率较高有关。
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2024-04-25 17:56
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