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口服抗菌药物Pivya获批用于单纯性尿路感染的成年女性患者
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口服抗菌药物Pivya获批用于单纯性尿路感染的成年女性患者
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1楼
2024-04-26 15:42
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近日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准口服抗菌药物Pivya(pivmecillinam,匹美西林),用于治疗18岁及以上患有由大肠杆菌、奇异变形杆菌和腐生葡萄球菌敏感菌株引起的单纯性尿路感染(UTIs)的女性患者。 无并发症性尿路感染,定义为女性成年人中尿路结构无异常的细菌性膀胱感染,该疾病在女性中非常常见。
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2024-04-26 15:43
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Pivya由英国生物技术公司Utility Therapeutics研发,是β-内酰胺抗菌药物美西林的前药,具有独特的作用机制——针对革兰氏阴性细菌细胞壁中的青霉素结合蛋白2。在欧洲,匹美西林已上市40多年,通常是无并发症尿路感染女性的一线治疗药物。该药物现在以Pivya的商品名在美国获得了上市批准,成为了美国20多年来首次批准用于治疗单纯性尿路感染的药物。
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2024-04-26 15:44
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研发公司表示,Pivya将于2025年在美国上市。此外,该公司还在寻求FDA批准Pivya的静脉注射版本,用于治疗更严重的感染。静脉注射版本通常在医院环境中使用。
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4楼
2024-04-26 15:44
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