【Emblaveo适应症】
Emblaveo适用于治疗成人患者的以下感染：
• 复杂的腹腔内感染（cIAI）；
• 医院获得性肺炎（HAP），包括呼吸机相关肺炎（VAP）；
• 复杂的尿路感染（cUTI），包括肾盂肾炎；
• Emblaveo还适用于治疗选择有限的成人患者的需氧革兰氏阴性细菌感染。应考虑适当使用抗菌药物的官方指南。

【Emblaveo推荐剂量和给药方法】
建议仅在咨询具有相应传染病管理经验的医生后，在治疗选择有限的成年患者中使用Emblaveo治疗需氧革兰氏阴性细菌引起的感染。
1、 推荐剂量
Emblaveo以静脉输注的形式给药。通常的剂量是每6小时一小瓶（含1.5克氨曲南和0.5克阿维巴坦）。第一次剂量较高（2克氨曲南和0.67克阿维巴坦）。输液将持续3小时。一个疗程通常持续5至14天，取决于您的感染类型和您对治疗的反应。

2、 肌酐清除率(CrCL) > 50毫升/分钟的成人剂量
表1显示了肌酐清除率(CrCL) > 50毫升/分钟的患者的推荐静脉注射剂量。单次负荷剂量之后是维持剂量，从下一次给药间隔开始。
表1成人患者CrCL >50mL/min时按感染类型划分的推荐静脉注射剂量

3、 特殊人群用药剂量
• 老年人：老年患者无需根据年龄调整剂量。
• 肾脏损伤：轻度肾功能损害患者（估计CrCL>50至≤ 80mL/min）无需调整剂量。表2显示了估计肌酐清除率≤ 50mL/min的患者的推荐剂量调整。从下一个给药间隔开始，单次负荷剂量后是维持剂量。对于肾功能损害患者，建议密切监测估计的肌酐清除率。没有足够的数据为接受血液透析以外的肾脏替代治疗（如持续静脉-静脉血液滤过或腹膜透析）的患者提供剂量调整建议。接受连续肾脏替代治疗（CRRT）的患者需要比血液透析患者更高的剂量。对于接受连续肾脏替代治疗的患者，应根据CRRT清除率（单位为毫升/分钟）调整剂量。
表2 估计CrCL ≤ 50mL/min的患者的推荐剂量

• 肝功能损害患者无需调整剂量。
• 儿科人群：尚未确定Emblaveo对18岁以下儿童患者的安全性和有效性。没有可用的数据。

【Emblaveo的警告和注意事项】
一、 过敏反应
治疗前，应确定患者是否对氨曲南或其他β-内酰胺类药物有过敏反应史。对任何β-内酰胺类药物有严重过敏反应史的患者禁用Emblaveo。此外，对其他β-内酰胺类药物有任何其他类型过敏反应史的患者使用氨曲南/阿维巴坦时应谨慎。如果出现严重的过敏反应，必须立即停用Emblaveo，并采取适当的紧急措施。
二、 肾脏损伤
对于肾功能损害患者，建议在使用Emblaveo治疗期间进行密切监测。氨曲南和阿维巴坦主要通过肾脏清除，因此应根据肾功能损害的程度减少剂量。有一些关于肾功能损害患者出现氨曲南神经系统后遗症（如脑病、意识模糊、癫痫、意识障碍、运动障碍）以及与β-内酰胺类药物过量相关的报告。与肾毒性产品（如氨基糖苷类）同时治疗可能会对肾功能产生不利影响。肾功能改变的患者应监测CrCL，并相应调整Emblaveo的剂量。
三、 肝脏损伤
在Emblaveo中观察到肝酶升高。对于肝功能受损的患者，建议在使用Emblaveo治疗期间进行密切监测。

【Emblaveo禁忌症】
• 对活性物质或任何辅料过敏。
• 对任何其他类型的β-内酰胺类抗菌剂(如青霉素类、头孢菌素类或碳青霉烯类)严重过敏(如过敏反应、严重皮肤反应)。

【Emblaveo在特殊人群中使用】
1、 妊娠
没有或只有少量关于孕妇使用氨曲南或阿维巴坦的数据。使用氨曲南进行的动物研究未表明对生殖毒性有直接或间接的有害影响。阿维巴坦的动物研究显示了生殖毒性，但没有致畸作用的证据。氨曲南/阿维巴坦仅在有明确指征且对母亲的益处超过对孩子的风险时，才可以在怀孕期间使用。
2、 哺乳期
氨曲南在人乳中的排泄浓度低于同时获得的母体血清中浓度的1%。尚不清楚avibactam是否会分泌到人乳中。不能排除母乳喂养的孩子面临的风险。考虑到母乳喂养对儿童的益处和治疗对妇女的益处，必须决定是停止母乳喂养还是停止/放弃氨曲南/阿维巴坦治疗。
3、 生育能力
没有关于氨曲南/阿维巴坦对生育力影响的人类数据。使用氨曲南或阿维巴坦进行的动物研究未显示对生育能力的有害影响。
4、 对驾驶和使用机器能力的影响
可能会出现不良影响（如头晕），对驾驶或使用机器的能力有轻微影响。
5、 儿科患者
儿童和青少年Emblaveo不应用于18岁以下的儿童或青少年患者。这是因为还不知道这种药物在这个年龄段使用是否安全。

【Emblaveo不良反应】
• 严重副作用：如果您注意到以下任何严重副作用，请立即告诉您的医生，面部、嘴唇、眼睛、舌头和/或喉咙肿胀、荨麻疹以及吞咽或呼吸困难。这些可能是过敏反应或血管性水肿的迹象，可能会危及生命；严重、持续或带血腹泻（可能与胃痛或发烧有关），这可能发生在使用抗生素治疗期间或之后，可能是严重肠道炎症的迹象。如果发生这种情况，不要服用停止或减缓排便的药物；突然出现严重皮疹或皮肤起泡或脱皮，可能伴有高烧或关节痛（这些可能是更严重疾病的迹象，如中毒性表皮坏死松解症、剥脱性皮炎、多形红斑）。
• 常见不良反应：红细胞数量减少；血小板数量变化；头晕、腹泻、感到恶心或呕吐、胃痛；某些肝酶增加；皮疹、静脉炎症与血凝块相关的静脉炎症；注射部位疼痛或肿胀；发烧。

【Emblaveo药物相互作用】
1、在体外，氨曲南和阿维巴坦是有机阴离子转运蛋白OAT1和OAT3的底物，它们可能有助于血液室的主动吸收，从而有助于肾脏排泄。丙磺舒（一种有效的OAT抑制剂）在体外可抑制56%至70%的阿维菌素的摄取，因此，合用时有可能改变阿维菌素的消除。由于尚未进行氨曲南-阿维巴坦和丙磺舒的临床相互作用研究，因此不建议与丙磺舒合用。
2、氨曲南不被细胞色素P450酶代谢。在体外试验中，在临床相关的暴露范围内，阿维巴坦未显示出对细胞色素P450酶的显著抑制作用和细胞色素P450诱导作用。Avibactam在临床相关的暴露范围内不会抑制体外主要的肾脏或肝脏转运蛋白；因此，通过这些机制产生的药物相互作用潜力被认为很低。